Em um esforço para garantir que as crianças não estão expostos a mais radiação do que o necessário quando chegar raios-X ou tomografia computadorizada, os EUA Food and Drug Administration pediu aos fabricantes desses dispositivos de levar em consideração a segurança dos pediátrica pacientes quando utilização de máquinas existentes e projetar novos.
e se os fabricantes desses scanners não pode mostrar o seu equipamento é seguro para as crianças, a FDA quer rótulos nas máquinas que dizem isso.
A agência divulgou suas recomendações na quarta-feira, e haverá um período de comentário público de quatro meses antes das orientações tornou definitiva.
imagem de raios-X, tais como tomografia computadorizada, raios-X convencionais e fluoroscopia, são uma forma valiosa de diagnóstico de problemas e desenvolvimento de tratamentos, e eles podem ser essenciais antes da cirurgia, a agência observou em um comunicado.
no entanto, a exposição à radiação ionizante pode, ao longo do tempo, aumentar o risco de câncer, e altas doses de radiação pode ser problemático em crianças.
"Imaging é muito importante. Ele salva vidas ", disse o Dr. Marta Hernanz-Schulman, presidente do American College of Radiology Pediátrica Comissão Imagem e professor de radiologia e pediatria no hospital de Monroe Carell Jr. Children at Vanderbilt, em Nashville, Tenn." Como qualquer ferramenta, precisa de ser utilizado judicialmente; como qualquer outra ferramenta, não é uma panaceia. "
" As crianças não são pequenos adultos ", acrescentou Hernanz-Schulman." Seus corpos são mais sensíveis à radiação, porque eles estão crescendo, por isso, quando as células estão se dividindo eles são mais sensíveis aos efeitos da radiação. "
Além disso, as crianças realmente absorver mais radiação quando são dadas doses adultas, acrescentou.
" a maioria dos efeitos da radiação são sentidos décadas para baixo da linha ", disse Hernanz-Schulman.
o risco de câncer de radiação ionizante é maior para crianças do que adultos, e desde que os efeitos da radiação são crianças cumulativos têm um tempo maior para os efeitos da radiação para mostrar -se, a FDA observou em seu comunicado.
Além disso, as configurações de equipamento de raios-X concebidos para adultos pode causar uma dose de radiação maior do que o necessário para produzir uma imagem em crianças, a agência acrescentou.
"a FDA está a dar orientações aos fabricantes que estão muito interessados em fazer a coisa certa e proporcionar às pessoas o que precisamos", disse Hernanz-Schulman.
Obtendo os fabricantes para tornar os dispositivos que pode ser facilmente ajustado para as crianças é uma coisa boa. Além disso, os fabricantes precisam estar disponíveis para educar os médicos sobre como usar o equipamento para as crianças, disse Hernanz-Schulman.
"O risco de um exame de imagem medicamente necessário é muito pequeno quando comparado com o benefício de diagnóstico ou intervenção não há nenhuma razão para os pacientes que precisam desses exames para evitá-los. precisas, "Dr. Jeffrey Shuren, diretor do Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse no comunicado. "Os pais devem se envolver em uma discussão com o médico do seu filho sobre os benefícios e riscos de raios-X, tomografia computadorizada (TC) e exames de fluoroscopia."
Os pais devem perguntar ao médico se o procedimento é necessário ou se existem testes diferentes que podem obter a mesma informação sem radiação, tais como ultra-som ou uma ressonância magnética, Hernanz-Schulman explicou.
Além disso, os pais precisam manter o controle dos testes realizados e os níveis de radiação usados para que eles possam mostrar médicos quando os testes são recomendados e quando a criança é vista em diferentes instalações, ela disse
O American College of Radiology recomenda que os pais pedir seu pediatra ou outro profissional que ordena a digitalizar as seguintes questões:.
Como será a digitalização melhorar os cuidados do meu filho?
existem alternativas que não utilizam radiação?
a instalação credenciado pela American College of Radiology
será que a dose de radiação ser "criança-sized"?
o Medical Imaging &Technology Alliance (MITA) aplaudiu a proposta FDA.
"MITA tem o orgulho de ser um de longa data parceiro de colaboração com a FDA em iniciativas para garantir a utilização segura e eficaz de equipamentos de imagens médicas ", disse a associação em comunicado quarta-feira. "Nossos esforços têm incluído contribuindo para o desenvolvimento de materiais de formação de segurança de radiação pediátrica e convocar as partes interessadas para explorar maneiras de evitar erros médicos que envolvem radiação. MITA anseia proporcionar aos comentários sobre a orientação divulgada hoje para ajudar a reduzir a exposição à radiação desnecessária para as crianças."