&leis federais nbsp exigindo que as empresas médicas para realizar estudos de drogas pediátricas têm ajudado a dar orientações sobre se é seguro ou eficaz para as crianças de usar certos medicamentos, um novo relatório norte-americano encontra.
O Instituto de Medicina (IOM) relatório observou, no entanto, que ainda há não dados suficientes sobre o uso de drogas em recém-nascidos ou os efeitos a longo prazo das drogas sobre as crianças em geral. A OIM, parte do National Academies, é uma organização independente, sem fins lucrativos que fornece conselhos para US formuladores de políticas, profissionais da saúde, da indústria e do público.
Congresso tentou aumentar o número de estudos pediátricos dos medicamentos com o passagem de duas leis: os melhores produtos farmacêuticos para Children Act, que oferece às empresas incentivos financeiros para realizar os estudos; e da Lei Pediátrica Equity Research, que requer estudos pediátricos, em situações específicas.
Ao rever essas leis, que são devidos para reauthorization este ano, o comitê OIM descobriram que ambas as leis tiveram um efeito positivo sobre o uso de medicamentos em crianças. A comissão observou, no entanto, que as leis poderiam ser mais eficazes se os EUA Food and Drug Administration usou sua autoridade para exigir que os fabricantes de medicamentos realizar estudos de acompanhamento a longo prazo depois que os produtos foram aprovados para venda.
estudos de longo prazo são especialmente importantes para pacientes jovens porque os corpos e as mentes das crianças não estão totalmente desenvolvidos e eles poderiam estar tomando medicamentos para doenças crónicas ao longo de muitos anos, afirma o relatório. O comitê do IOM acrescentou que os recém-nascidos são também mais vulneráveis aos efeitos colaterais dos medicamentos.
O relatório, divulgado 29 de fevereiro, concluiu que o Congresso eo FDA poderia intervir para melhorar a investigação em estas áreas e fabricantes vigor farmacêuticas realizar oportuna estudos de longo prazo sobre o risco de medicamentos entre as crianças ou enfrentar sanções. Isto pode ser necessário, os autores do relatório sugerido em uma nota de imprensa da Academia Nacional de Ciências, porque a realização de pesquisas sobre as crianças é mais difícil e muitas vezes produz resultados menos lucrativos do que os estudos envolvendo adultos
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