Sete bebês morreram após ingerir SimplyThick fórmula espessante e desenvolvimento de enterocolite necrosante (NEC), uma condição gastrointestinal, diz o federal Food and Drug Administration.
"A Food and Drug Administration quer os pais, cuidadores e profissionais de saúde para estar ciente de que crianças de qualquer idade podem enfrentar um risco aumentado de desenvolver uma condição com risco de vida, se alimentou um produto espessamento chamado SimplyThick ", de acordo com um comunicado da FDA
.
NEC, caracterizada por uma infecção, inflamação e destruição do tecido no intestino, ocorre principalmente em recém-nascidos prematuros. A causa exata é desconhecida.
Enquanto pesquisas são necessárias para afirmar uma ligação entre SimplyThick e NEC, o FDA emitiu o aviso de precaução.
Os agentes espessantes são misturadas com o leite materno e fórmula infantil para bebês prematuros que têm dificuldade para engolir. Isso as ajuda a manter o alimento para baixo, sem cuspir para cima.
Após a primeira aprendizagem dos riscos de saúde associados com SimplyThick em maio 2011, o FDA emitiu uma advertência contra a alimentá-lo para crianças nascidas prematuramente. Em uma revisão posterior de relatórios potencialmente ligando problemas de saúde para SimplyThick, a FDA descobriu que 22 crianças tinham desenvolvido NEC após serem alimentados SimplyThick. Enquanto 21 nasceram prematuramente, uma criança nasceu a termo. Como resultado, o FDA expandiu a sua advertência para todas as crianças.
Os sintomas da NEC, de acordo com o FDA, incluem um estômago inchado, vômito verde-colorido, e sangue nas fezes.
SimplyThick também é usado em crianças mais velhas e adultos, mas os pacientes não estão incluídos no aviso.
SimplyThick emitiu um recall maio 2011 ", aconselhando nossos clientes e profissionais da área médica para seguir o FDA de recomendação de que SimplyThick marca espessante não ser usado com ou administrado a bebés que nasceram antes de 37 semanas ". A empresa também emitiu um recall voluntário de seus "produtos de gel de espessamento fabricados em uma fábrica de processamento de alimentos localizado em Stone Mountain, Georgia desde 1 de Junho de 2009."