- Em um importante primeiro, um newvaccine foi mostrado para reduzir o risco de malária em childrenby jovem Africano cerca de metade, de acordo com pesquisa anunciada thefirst do ensaio Fase 3 - foram anunciou terça-feira na MalariaForum hospedado pela Fundação Bill &Melinda Gates, em Seattle, andpublished simultaneamente em linha no
New England Journal of Medicine
.
O estudo foi financiado byGlaxoSmithKline (GSK) Biologicals ea PATH Malaria Vaccine Initiative, que estão desenvolvendo a vacina em conjunto com centros de investigação africanos.
Falando em uma notícia briefingTuesday, Andrew Witty, CEO da GSK, disse que está "esperançoso vamos beable para trazer a vacina para crianças em África talvez já em 2015."
O julgamento matriculados morethan 15.400 crianças de sete países da África sub-saariana em duas agegroups: 6-12 semanas de idade e de 5 a 17 meses.
As crianças foram atribuídos toone de dois grupos, um recebendo a vacina (chamada RTS, S /AS01) eo otherreceiving um placebo. Setenta e cinco por cento de ambos os grupos também followedconventional medidas preventivas, nomeadamente a utilização de mosquiteiros tratados com insecticida em casa.
de terça-feira announcementaddressed apenas os resultados de 6.000 crianças na faixa etária mais velha que werefollowed por um ano após a vacinação.
Para crianças 5-17 meses de idade, três doses da vacina reduziu a taxa de malária grave por 47percent e menos casos graves, caracterizadas por febre e calafrios, por 56percent. A malária grave pode afectar o sangue, cérebro, rins e pode ou befatal.
O resultsin menos impressionante que diz respeito aos casos de malária mais graves não foi dado resultados surpreendentes thatsimilar tinha sido visto no estudo de Fase 2, disse Agbenyega, que é alsochair dos ensaios clínicos Comissão de Parceria, um ofscientists de colaboração, académico parceiros e outros envolvidos na prevenção da malária.
"Obviamente, um wouldwant a ter maior eficácia [eficácia] quando se trata de doença grave, mas nós estamos esperando ainda podemos melhorar a vacina à medida que avançamos", headded.
Em ambos os grupos em conjunto, a vacina reduziu a taxa da malária em cerca de 35 por cento.
"Para mim, isso é meansit menos eficaz em crianças mais jovens", disse Bromberg.
Babies, em particular, arevulnerable a uma série de doenças infecciosas, incluindo a malária.
"As crianças têm deficiência imunológica arelative entre o momento em que eles perdem seus anticorpos fromtheir mãe até o seu próprio sistema imunológico entra em ação em 6 a 9 meses", explicou o Dr. Bruce Hirsch, médico assistente em doenças infecciosas no Hospital Universitário NorthShore em Manhasset, NY "Uma vacina como esta ponte couldhelp essa lacuna."
Embora observando que theresults eram "gratificante", Hirsch também advertiu que "taxa de theefficacy não é 100 por cento e ... estes são resultados preliminares."
Os efeitos colaterais foram sobre thesame em ambos os grupos e "foram o que você pode normalmente ver com vacinas otherchildhood - baixo grau feverand algum inchaço no local da injeção", disse Agbenyega.
Convulsões em participantswere atribuída à malária.
Os dados sobre o grupo de 6 a 12 weekage deve estar disponível até o final de 2012, disse Agbenyega.The autores são também awaiting30 meses dados de eficácia safetyand de acompanhamento até o final de 2014.
Chamando o julgamento resulta em um "avanço promissor", os Centros dos EUA para Controle de Doenças andPrevention disse que a vacina baseia-se já esforços bem-sucedidos para vencer backmalaria nos países mais pobres.
"A vacina providedthis proteção em ambientes onde há uso contínuo de outras prevenção e tratamento effectivemalaria intervenções: mosquiteiros, medicamentos antimaláricos, inseticida residual de interiores de pulverização para evitar a transmissão transmitida por mosquitos, e drogas para proteger as mulheres grávidas e seus fetos de adverseeffects da malária ", disse o CDC em um comunicado.
Os esforços para ajudar preventmalaria nestas formas estão trabalhando, disse a agência, e "muitos countrieshave reduções de até 50 por cento visto em mortes de crianças menores de cinco anos."
Os resultados finais do thevaccine julgamento vai finalmente ser apresentado aos reguladores de saúde na Europa andelsewhere para aprovação. Não há planos de arquivo para aprovação do U.S.Food and Drug Administration neste momento.
De acordo com Witty, GSKplans para fazer a vacina disponível "ao preço mais baixo possível", com apenas uma margem de lucro de 5 por cento, que serão reinvestidos em intomalaria pesquisa e "outras doenças tropicais negligenciadas."