qui 10 de fevereiro de 2011 -. Reparação pré-natal de espinha bífida reduziu significativamente o risco de mortalidade infantil ou a colocação de shunt em comparação com o reparo pós-natal, de acordo com resultados de um ensaio clínico randomizado
Em 12 meses, a cirurgia pré-natal foi associado com uma redução de 30 por cento em morte ou a necessidade de um shunt em comparação com crianças que tiveram a cirurgia depois que eles nasceram.
a taxa real de colocação de shunt foi de 40 por cento no grupo pré-natal e 82 por cento no pós-parto grupo, os investigadores no estudo multicêntrico relatado em linha no
New England Journal of Medicine
.
Além disso, as crianças que se submeteram à cirurgia, enquanto no útero também tiveram escores significativamente mais elevados em testes de desenvolvimento mental e função motora aos 30 meses, segundo endpoint primário do julgamento.
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"a lição para levar para casa a partir deste está nas taxas reais de colocação de shunt para tratar a hidrocefalia, "Dr. N. Scott Adzick, do Hospital infantil da Filadélfia, disse em uma coletiva de imprensa patrocinada pelo Instituto Nacional de Saúde infantil e Desenvolvimento Humano, que também patrocinou o julgamento.
"Como neurocirurgiões pediátricos nos ensinaram, derivações são uma faca de dois gumes. Eles tratam o [acúmulo de líquido no cérebro], mas a má notícia é que eles são ao longo da vida, e eles frequentemente necessitam de revisão para enfrentar as falhas shunt e infecção. "
Médicos responder por e-mail para um pedido de comentários das avaliações cautelosas
MedPage Today Comprar e ABC News geralmente oferecidos de as conclusões do estudo e implicações potenciais.
"todos nós temos esperado para este estudo a ser publicado", disse o Dr. . Ian Holzman, da Mount Sinai School of Medicine, em Nova York. "Eu acho que os pais agora deve ser dada a opção de ter uma intervenção pré-natal."
Mas, advertiu, "porque há riscos maternos associados a este , ele nunca seria considerado o padrão de atendimento. "
as 12 e 30 meses os resultados não são suficientes para prever o resultado de longo prazo com a cirurgia pré-natal, de acordo com o Dr. Steven M. Donn, de da Universidade de Michigan em Ann Arbor. as crianças terão de ser seguidas por anos antes de o verdadeiro impacto da cirurgia pode ser avaliado.
Donn, também, apontou que a cirurgia " coloca a mãe em risco significativo para esta e as subsequentes gravidezes, e isso afeta não só os sujeitos do estudo, mas também pode afetar seus irmãos futuras. "
os reparos de cirurgia ou fecha uma condição chamada de mielomeningocele, ou o fracasso de a coluna vertebral em torno do canal espinhal para fechar. É a forma mais comum de espinha bífida, que, por sua vez, é a anomalia congênita mais comum do sistema nervoso central compatível com a vida.
A incidência de mielomeningocele estabilizou a uma taxa de cerca de 3,4 por 10.000 ao vivo nascimentos desde a suplementação com ácido fólico pré-natal tornou-se a norma.
a mielomeningocele tem uma associação quase universal com Arnold-Chiari II, que compreende uma constelação de anomalias, hidrocefalia e efeitos adversos subseqüentes em função motora e cognitiva.
ultra-sonografia pré-natal sugeriu que o déficit neurológico final dos resultados de condição de uma combinação de formação do tubo neural falhou e lesão da medula espinhal relacionada à exposição prolongada de elementos neurais para o ambiente intra-uterino.
isso observação levou ao desenvolvimento de reparação mielomeningocelo pré-natal através de histerectomia. Realizada pela primeira vez em 1997, o número de procedimentos tinha atingido cerca de 200 até 2003.
Os dados anteriores sugeriram reparação melhorou os resultados infantis pré-natal em comparação com controles históricos, mas aumentou o risco de parto prematuro e deiscência uterina e aumentou substancialmente o risco de fetal ou neonatal morte e nascimento prematuro (
Pediatr Neurosurg
1999; 31: 183-188,
JAMA
1999; 282: 1826-1831).
O estudo foi um esforço para esclarecer os riscos e benefícios de reparação mielomeningocele pré-natal. Investigadores em três centros de cirurgia materno-fetal realizado um estudo randomizado, que incluiu garantir um acordo de outros centros não para realizar o reparo pré-natal durante o julgamento
Os participantes do estudo foram randomizados 1: 1. Para pré-natal ou reparação cirúrgica pós-natal. Além dos parâmetros primários, endpoints secundários composta de uma variedade de desfechos maternos, fetais, neonatais e infantis.
Inscrição começou em fevereiro de 2003 e continuou até dezembro de 2010, quando o julgamento terminou mais cedo após uma análise interina mostrou uma diferença em termos de eficácia.
os pesquisadores inscritos 183 dos planejados 200 mulheres, 158 dos quais foram incluídos na análise de 12 meses, 134 na análise de 30 meses.
Duas mortes perinatais ocorridos em cada grupo. Ambas as mortes no grupo pré-natal de cirurgia ocorreu antes da colocação do shunt, e ambas as mortes no grupo pós-parto-cirurgia ocorreu após a colocação do shunt.
A diferença na taxa de colocação de shunt traduzido em uma redução de 52 por cento no risco de colocação de shunt em comparação com o grupo de cirurgia pós-natal.
"a lição aqui é que o grupo de cirurgia pré-natal, em média, muito melhor função motora das pernas do que o grupo de reparação pós-natal", disse Adzick.
o dobro de crianças do grupo pré-natal de uma cirurgia poderia caminhar de forma independente em 30 meses (42 por cento versus 21 por cento), apesar de o grupo pré-natal teve lesões mais graves, acrescentou.
"embora este é um resultado muito promissor e muito emocionante para esta doença, nem todos os pacientes foram ajudados, e há riscos significativos. este procedimento não é para todos ", co-investigador Dr. Diana Farmer, da Universidade da Califórnia em San Francisco, disse na entrevista coletiva.
Dr. William Walsh, da Universidade de Vanderbilt, em Nashville, Tenn., Contactado por
MedPage Today Comprar e ABC News, concordou, notando em um e-mail que o estudo mostrou que a cirurgia pré-natal é uma opção viável, mas não necessariamente o padrão de cuidados para mielomeningocele.
o julgamento também resolveu perguntas sobre prematuridade e outros riscos decorrentes de cirurgia pré-natal, pelo menos para os pacientes como os incluídos no estudo.
"Eu acredito que o julgamento , randomizando as mães responde a essa pergunta ", disse Walsh. "Os benefícios superam os riscos para a população selecionada:. Mulheres saudáveis e fetos em 19 a 25 semanas, sem outros defeitos"
O estudo foi apoiado pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano.
os autores não tinha divulgações relevantes.
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