Se o seu filho ou filha está lutando com uma doença grave como o câncer ou tem uma condição crônica como a asma, o seu médico pode falar com você sobre se matricular seu filho em um ensaio clínico.
Sobre ensaios clínicos
um ensaio clínico é um estudo de investigação que segue um protocolo pré-definido, ou plano de ação.
Alguns ensaios clínicos observar as pessoas em certas situações (por exemplo, quantas sobrepeso ou crianças obesas tornam-se deprimidos) e depois gravar os resultados para investigadores do estudo para analisar. Outros testar os efeitos de potenciais novos medicamentos, terapias, vacinas, vitaminas ou procedimentos. Estes tipos de testes, chamados randomizados, ensaios clínicos controlados, tentar encontrar o melhor tratamento com menos efeitos colaterais. Eles começam somente após as primeiras pesquisas tem sido feito e não há razão para acreditar que um potencial novo tratamento é eficaz.
Todos os ensaios clínicos são voluntárias e informações coletadas durante deles é confidencial. Os participantes podem retirar-se de um julgamento em qualquer momento, por qualquer motivo.
Como eles funcionam
Todos os estudos são conduzidos por um protocolo, que estabelece que o julgamento vai estudar, que é um bom candidato para o estudo , quais os tratamentos (se houver) será usado, e como os resultados serão medidos.
Em um ensaio clínico randomizado, controlado, as crianças são separadas em grupos. O grupo experimental (s) receberão o tratamento que está a ser testado, enquanto o grupo (s) de controle receberá o tratamento usual (geralmente o que uma criança já está tomando) ou placebo (um tratamento falso ou pílula de açúcar que contém nenhum medicamento em tudo).
Em ensaios clínicos em crianças, placebo é usado somente se a falta de tratamento é curto (talvez alguns dias) e apresenta riscos mínimos, ou se a terapia que está sendo testado é usado para tratar apenas desconfortável sintomas (como olhos lacrimejantes), e não uma doença grave.
nestes tipos de ensaios, os doentes são "cegos", o que significa que eles não sabem quem está recebendo o tratamento e que está recebendo o placebo até o julgamento é longo. Dessa forma, a sua resposta percebida à droga ou placebo não pode ser influenciado pelo fato de que eles pensam que têm vindo a tomar a droga real ou não. Em um estudo duplo-cego, nem os pacientes nem os pesquisadores sabem que tomou a droga ou o placebo até que o estudo é longo.
Uma vez que o estudo é longo, os resultados do grupo experimental eo grupo controle são comparados. Os pesquisadores analisar os dados para determinar se o potencial novo tratamento é eficaz.
Quem pode participar?
Os critérios utilizados para determinar quem é um candidato para um ensaio clínico diferem de estudo para estudo. Muitas vezes, as pessoas com uma doença que não está respondendo ao tratamento atual e que possam beneficiar de um potencial novo tratamento podem ser candidatos. Aqueles com uma doença agressiva, como uma forma recorrente de câncer ou uma doença para a qual existem poucos tratamentos, podem ser bons candidatos para um ensaio clínico.
O seu médico pode ajudar a decidir se o seu filho é um candidato para um ensaio particular ou pode encaminhá-lo para um profissional de saúde associados com o julgamento. Se o seu filho é um candidato adequado, ele ou ela também terá que atender a certos critérios (como a idade, sexo e história médica) para participar.
Pesando prós e contras
Os ensaios clínicos são conduzidos em as esperanças de encontrar novos tratamentos &mdash e mais eficazes; e eles são frequentemente muito promissor. No entanto, algumas coisas devem ser considerados ao decidir se um ensaio clínico é certo para seu filho
O benefício mais atraente de um ensaio clínico é o potencial para um tratamento mais eficaz e melhor resultado para o seu filho &mdash.; e, finalmente, uma cura para a doença. Trials pode deixar os pacientes recebem novos medicamentos, terapias ou tratamentos antes que se tornem amplamente disponíveis. Crianças envolvidas em ensaios muitas vezes recebem tratamento dos médicos líderes no campo e sua saúde é acompanhado de perto. E, muitas famílias obter uma profunda sensação de satisfação, sabendo que seu filho está a ajudar a desenvolver melhores tratamentos para a sua doença.
Por outro lado, uma nova droga, terapia ou tratamento utilizado em um ensaio pode não ser tão eficaz como opções de tratamento atuais ou pode não funcionar em todos. Há também um risco de potenciais efeitos colaterais, os quais podem ou não ser conhecido no momento do julgamento.
Sendo um participante do estudo também pode exigir o seu filho para fazer mais viagens para o consultório médico ou hospitalar (possivelmente durante a noite), ver novos médicos ou especialistas em diferentes locais, ou aderir aos requisitos de tratamento mais envolvidos ou complexos. Mantenha estas coisas em mente quando decidir se um julgamento é boa ideia para o seu filho.
Fazer perguntas, expressando preocupações
A participação em um ensaio clínico pode ser um passo promissor para o seu filho. . Mas fazer perguntas e se comunicar com o médico e da equipe de saúde irá ajudá-lo a se sentir confiante em sua decisão
Algumas perguntas que você pode querer perguntar são:
Por que meu filho um bom candidato para este julgamento?
Quais são os benefícios para o meu filho?
Quais são os riscos /efeitos colaterais potenciais (tanto de curto prazo e de longo prazo) deste protocolo?
o que testa, medicamentos ou terapias será administrado?
Como é que este tratamento diferente do que o meu filho está passando?
terá de ser hospitalizados ou ver os médicos na outra meu filho locais?
Quanto tempo vai durar o julgamento?
existe envolveu qualquer custo?
será que o meu seguro de ser cobrado para despesas não cobertas pelo patrocinador?
Quem vai fornecer informações e apoio para o meu filho e me durante o julgamento?
Posso falar com alguém que não estão envolvidos no julgamento?
Como vamos saber se o tratamento está funcionando
Será que vamos ter acesso aos resultados de ensaios?
o que acontece após o julgamento terminou? O meu filho vai continuar na investigação tratamento se ele está funcionando bem?
Ser oferecido
cuidados irá acompanhamento após o julgamento é longo?
Existe um grupo que supervisiona o julgamento?
fazer perguntas e descobrir o máximo que puder antes de tomar uma decisão é chamado o processo de consentimento informado. Obter a informação que você precisa é o seu direito legal e responsabilidade. Se você decidir matricular seu filho no julgamento, você será solicitado a assinar um termo de consentimento.
A decisão é sua
Decidir o melhor curso de tratamento para o seu filho pode parecer esmagadora. Antes de tomar uma decisão, ter tempo para aprender mais sobre a doença de seu filho, reunir informações, e fazer perguntas. Discutir todas as suas opções com o médico e sua família ou outras pessoas em seu sistema de apoio. Ter informações precisas irá ajudá-lo a tomar a decisão certa para o seu filho.