Domanda
Ciao Mr. Haynes, Compra di ciò che si crede di essere il reflusso acido, (ovviamente è difficile dire per certo con un neonato), il nostro figlia è stato prescritto Prevacid Solutabs dal suo pediatra. Ho visto che pubblicizzato come un adulto med, ma il nostro pediatra ci ha detto che è comunemente prescritto per i bambini ...
dal 7 mos. di età lei ha preso mezza compressa da 15 mg al momento letto. E 'ora 11 mesi di età. Sono i bambini in genere prescritto questo o il pieno di 15 mg a questo punto? Qual è il massimo. durata per un bambino di essere tenuto presente med?
Inoltre, ci sono delle implicazioni negative a lungo termine o effetti collaterali? Grazie per il tuo tempo.
Risposta
Hi Karen-
Sì, non è insolito per i neonati e bambini di utilizzare questa classe di farmaci. Dal momento che lei è abbastanza vicino ad essere un anno di vita, il medico ha prescritto una dose che un vecchio anno userebbe. Il corso consueto della terapia è di circa 12 settimane, quindi ci dovrebbe essere s follow-up esame della vostra figlia in quel periodo per valutare se il farmaco sta lavorando.
La sua è una delle informazioni su Prevacid da www.drugs .com. Copre il dosaggio pediatrico e l'uso in bambini al di sotto di un anno.
Joe
pediatrico Usa
La sicurezza e l'efficacia di Prevacid sono stati istituiti in pediatrica pazienti da 1 a 17 anni di età per il trattamento a breve termine della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica e esofagite erosiva, tuttavia, Prevacid non è stato efficace nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica 1 mese a meno di 1 anno di età in un multi-centro, in doppio cieco, controllato con placebo studio controllato.
Neonato a meno di 1 anno di età
Il farmacocinetica di lansoprazolo è stata studiata nei pazienti pediatrici con malattia da reflusso gastroesofageo di età inferiore a 28 giorni e 1 a 11 mesi. Rispetto agli adulti sani trattati con 30 mg, i neonati hanno una maggiore esposizione (media valori di AUC normalizzati di peso a base di 2.04- 1.88 e volte superiore alla dose di 0,5 mg /kg /die AND1 mg /kg /die, rispettivamente). I bambini di età compresa tra ≤ 10 settimane avevano valori di clearance e di esposizione che erano simili ai neonati. I bambini di età superiore a 10 settimane che hanno ricevuto 1 mg /kg /die avevano valori di AUC medi che erano simili agli adulti che hanno ricevuto una dose di 30 mg.
Lansoprazolo non è stato trovato per essere efficace in US e polacco 4 settimane multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli di 162 pazienti tra un mese e inferiore a 12 mesi di età con malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica basata su una storia clinica di pianto /agitarsi /irritabilità associata con alimentazioni che non avevano risposto al conservatore gestione GERD (intervento vale a dire, non-farmacologico) per 7 a 14 giorni. I pazienti hanno ricevuto lansoprazolo come sospensione giornaliero (da 0,2 a 0,3 mg /kg /giorno nei bambini ≤ 10 settimane di età o 1,0 a 1,5 mg /kg /giorno nei bambini superiori a 10 settimane o placebo) per 4 settimane in doppio cieco trattamento.
l'endpoint primario di efficacia è stata valutata mediante riduzione superiore al 50% rispetto al basale in entrambi la percentuale di poppate con un pianto /agitarsi /episodio irritabilità o la durata (minuti) di un pianto /agitarsi /episodio irritabilità entro un'ora dopo il pasto.
non c'era alcuna differenza nella percentuale di responder tra il gruppo sospensione pediatrica lansoprazolo e gruppo placebo (54% in entrambi i gruppi).
non ci sono stati eventi avversi riportati negli studi clinici pediatrici (da 1 mese a meno di 12 mesi di età) che non sono stati precedentemente osservati negli adulti.
sulla base dei risultati dello studio di fase 3 di efficacia, lansoprazolo non è stato dimostrato di essere efficace. Pertanto, questi risultati non supportano l'uso di lansoprazolo nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica nei bambini.
Uno a 11 anni
In uno, in aperto non controllato, US studio multicentrico, 66 pediatrica sono stati assegnati in pazienti (da 1 a 11 anni di età) con malattia da reflusso gastroesofageo, in base al peso corporeo, per ricevere una dose iniziale di entrambi i Prevacid 15 mg al giorno se ≤ 30 kg o Prevacid 30 mg al giorno se maggiore di 30 kg somministrati per 8 a 12 settimane . La dose Prevacid è stata aumentata (fino a 30 mg due volte al giorno) in 24 su 66 pazienti pediatrici dopo 2 o più settimane di trattamento se fossero rimasti sintomatici. Al basale 85% dei pazienti ha avuto da lieve a moderata sintomi complessivi GERD (valutati da intervista ricercatore), il 58% ha avuto GERD non erosiva e il 42% ha avuto esofagite erosiva (valutati da endoscopia).
Dopo 8 a 12 settimane di trattamento Prevacid, l'analisi intent-to-treat ha dimostrato una riduzione di circa il 50% nella frequenza e la gravità dei sintomi GERD.