WASHINGTON - la FDA ha emesso un avvertimento Mercoledì di un rischio potenzialmente fatale associato all'uso della codeina nei bambini dopo tonsillectomia e adenoidectomia
I pazienti pediatrici che hanno subito entrambe le procedure dovrebbero. ricevono solo la più bassa dose efficace di farmaci che contengono codeina, per il minor tempo, e solo su una base alle necessità, l'agenzia ha detto.
l'avviso è stato emesso dopo che la FDA ha ricevuto segnalazioni di tre morti e un caso quasi fatale di depressione respiratoria in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 a 5, che avevano le loro tonsille e /o adenoidi rimossi per il trattamento della sindrome di apnea del sonno
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gli operatori sanitari devono essere consapevoli dei potenziali segni di sovradosaggio, tra cui insolito sonnolenza, difficoltà di essere risvegliato, confusione, e rumoroso o respiro affannoso. Se i sintomi si presentano, operatori sanitari devono cessare il trattamento farmacologico e consultare un medico immediatamente, la FDA ha detto in una dichiarazione.
L'agenzia ha osservato che la codeina viene convertita in morfina nel fegato e che alcuni pazienti metabolizzare codeina più veloce, che può portare a più alte concentrazioni del farmaco nel sangue, e può portare a overdose e la morte.
l'agenzia ha osservato che i pazienti che sono morti hanno mostrato evidenza di metabolismo più veloce.
la FDA ha aggiunto che la condizione si verifica in circa uno a sette pazienti su 100, ma alcuni gruppi etnici sono a più alto rischio per il metabolismo ultra-rapido. La condizione può essere identificato solo attraverso un test genetico.
L'agenzia sta rivedendo segnalazioni di eventi avversi e altri dati "per determinare se ci sono ulteriori casi di sovradosaggio accidentale o di morte nei bambini che assumono la codeina e se si verificano questi eventi avversi durante il trattamento di altri tipi di dolore, come il dolore post-operatorio seguenti altri tipi di interventi chirurgici o procedure, "Bob Rappaport, MD, direttore della divisione della FDA di Anestesia, Analgesia e la dipendenza Products, ha detto in un comunicato.
fonte: FDA mette in guardia Morti con Postoperatoria codeina nei bambini