In uno sforzo per i bambini non sono esposti a più radiazioni del necessario quando arrivano i raggi X o TAC, la Food and Drug Administration ha chiesto ai produttori di questi dispositivi di fattore di sicurezza del pediatrica i pazienti quando si utilizzano macchine esistenti e la progettazione di nuovi.
e se i produttori di questi scanner non possono mostrare la loro attrezzatura è sicuro per i bambini, la FDA vuole etichette sulle macchine che dicono così.
L'agenzia ha pubblicato le sue raccomandazioni il Mercoledì, e ci sarà un periodo di quattro mesi di commento pubblico prima che le linee guida diventino finale.
imaging a raggi X, come TAC, raggi X convenzionali e fluoroscopia, sono un modo prezioso di diagnosi dei problemi e lo sviluppo di trattamenti, e possono essere essenziale prima dell'intervento chirurgico, l'agenzia ha osservato in un comunicato.
Tuttavia, l'esposizione a radiazioni ionizzanti possono, nel tempo, aumentare il rischio di cancro, e alte dosi di radiazioni possono essere problematico nei bambini.
"Imaging è molto importante. Si salva la vita ", ha affermato Marta Hernanz-Schulman, presidente della American College of Radiology Imaging pediatrico Commissione e un professore di radiologia e pediatria presso l'Ospedale Monroe Carell Jr. bambini alla Vanderbilt a Nashville, Tenn." Come ogni strumento, ha bisogno di essere utilizzato giudizialmente; come ogni altro strumento, non è una panacea. "
" I bambini non sono piccoli adulti ", ha aggiunto Hernanz-Schulman." I loro corpi sono più sensibili alle radiazioni, perché stanno crescendo, in modo che quando le cellule sono dividendo essi sono più sensibili agli effetti delle radiazioni. "
Inoltre, i bambini in realtà assorbono più radiazioni quando vengono somministrate dosi per adulti, ha aggiunto.
" la maggior parte degli effetti delle radiazioni si fanno sentire decenni su tutta la linea ", ha detto Hernanz-Schulman.
il rischio di cancro di radiazioni ionizzanti è più elevato per i bambini rispetto agli adulti, e dal momento che gli effetti delle radiazioni sono bambini cumulativi avere un tempo più lungo per gli effetti delle radiazioni a mostrare up, la FDA ha osservato nella sua dichiarazione.
Inoltre, le impostazioni di apparecchiature a raggi X progettati per gli adulti può causare una dose di radiazioni più grande di quella necessaria per produrre un'immagine nei bambini, l'agenzia ha aggiunto.
"la FDA sta dando le linee guida per i produttori che sono molto interessati a fare la cosa giusta e fornire alle persone con quello che ci serve", ha detto Hernanz-Schulman.
Come i produttori di dispositivi che fanno può essere facilmente regolato per i bambini è una buona cosa. Inoltre, i produttori devono essere disponibili per educare i medici su come utilizzare le attrezzature per i bambini, Hernanz-Schulman ha detto.
"Il rischio da un esame di imaging medicalmente necessarie è piuttosto piccolo rispetto al vantaggio di diagnosi accurata o un intervento. non c'è alcuna ragione per i pazienti che hanno bisogno di questi esami di evitarli, "Dr Jeffrey Shuren, direttore del Centro della FDA per i dispositivi e la salute radiologica, ha detto nella dichiarazione. "I genitori dovrebbero impegnarsi in una discussione con il medico del loro bambino sui benefici e sui rischi dei raggi X, la tomografia computerizzata (CT) e gli esami fluoroscopia."
I genitori dovrebbero chiedere al loro medico se la procedura è necessaria o se ci sono diverse prove che possono ottenere le stesse informazioni, senza radiazioni, come l'ecografia o una risonanza magnetica, Hernanz-Schulman spiegato.
Inoltre, i genitori hanno bisogno di tenere traccia dei test effettuati ed i livelli di radiazione utilizzati in modo che possano dimostrare i medici quando i test sono consigliati e quando il loro bambino è visto in diverse strutture, ha detto
L'American college of Radiology raccomanda che i genitori chiedono loro pediatra o altro operatore che ordina una scansione alle seguenti domande:.
Come sarà la scansione migliorare la cura del mio bambino?
ci sono alternative che non utilizzano le radiazioni?
è la struttura accreditata dalla American college of Radiology?
sarà la dose di radiazioni essere "a misura di bambino"?
il Medical Imaging &Technology Alliance (MITA) ha applaudito la proposta della FDA.
"MITA è orgogliosa di essere un partner di lunga data di collaborazione con la FDA sulle iniziative per garantire l'uso sicuro ed efficace delle apparecchiature di imaging medico ", ha detto l'associazione in una dichiarazione Mercoledì. "I nostri sforzi hanno incluso contribuire allo sviluppo di materiali di formazione sulla sicurezza di radiazione pediatrica e convocare gli interessati ad esplorare modi per prevenire gli errori medici che coinvolgono le radiazioni. MITA vede l'ora di fornire commenti sulla guida rilasciata oggi per contribuire a ridurre l'esposizione alle radiazioni non necessarie per i bambini."