Sette bambini sono morti dopo aver ingerito SimplyThick formula addensante e lo sviluppo di enterocolite necrotizzante (NEC), una condizione gastrointestinale, dice la Federal Food and Drug Administration.
"La Food and Drug Administration vuole i genitori, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari di essere a conoscenza che i bambini di tutte le età possono affrontare un aumento del rischio di sviluppare una condizione pericolosa per la vita, se alimentato un prodotto chiamato ispessimento SimplyThick ", secondo un comunicato della FDA
.
NEC, caratterizzata da infezione, infiammazione , e la distruzione del tessuto negli intestini, si verifica soprattutto nei neonati prematuri. La causa esatta non è nota.
Mentre la ricerca è necessaria per affermare un legame tra SimplyThick e NEC, la FDA ha emesso l'avviso di precauzione.
agenti addensanti sono mescolati con latte materno e latte artificiale per i neonati prematuri che hanno difficoltà a deglutire. Li aiuta a mantenere il cibo verso il basso, senza sputare.
Al primo apprendimento dei rischi per la salute connessi con SimplyThick nel maggio 2011, la FDA ha emesso un avvertimento contro alimentandola a bambini nati prematuramente. In una revisione successiva di rapporti potenzialmente collegano problemi di salute a SimplyThick, la FDA ha trovato che 22 bambini avevano sviluppato NEC dopo essere stato alimentato SimplyThick. Mentre 21 sono nati prematuramente, un bambino è nato a pieno termine. Di conseguenza, la FDA ha ampliato il suo avvertimento a tutti i bambini.
I sintomi della NEC, secondo la FDA, comprendono uno stomaco gonfio, vomito verdastro-colore, e feci sanguinolente.
SimplyThick è utilizzato anche nei bambini più grandi e negli adulti, ma i pazienti non sono inclusi nel avvertimento.
SimplyThick emesso un richiamo nel maggio 2011, "consigliando i nostri clienti e gli operatori sanitari di seguire la FDA raccomandazione che SimplyThick marchio addensante non può essere utilizzata con o somministrato a bambini che sono nati prima di 37 settimane ". La società ha anche emesso un richiamo volontario dei suoi "prodotti in gel ispessimento fabbricati in un impianto di trasformazione dei prodotti alimentari si trova a Stone Mountain, Georgia a partire dal 1 giugno 2009."