WASHINGTON - La FDA ha elevato il richiamo di un circuito di respirazione bambino di classe I a causa del potenziale formazione di una crepa in grado di ridurre il volume corrente nella terapia e può causare la morte.
Il Bambino CareFusion AirLife Circuito di respirazione può sviluppare una crepa in adattatore a Y del dispositivo, che può ridurre la quantità di aria che circola attraverso il sistema chiuso per il paziente, produttore CareFusion ha detto in un dichiarazione.
I prodotti interessati includono tutti i numeri di molto meno di 0.000.414,257 mila o quelli che iniziano con "Y", dice la nota. I prodotti sono stati fabbricati dal 1 ° giugno 2010 al 3 febbraio 2012. Il richiamo comprende oltre 80 diversi codici dei singoli prodotti, secondo l'avviso di richiamo originale.
Il richiamo è stato avviato nel maggio 2012 dopo la società ha ricevuto lamentele circa il interessata-Y. Clienti e distributori sono stati inviati avvisi di richiamo urgente avvertendoli del potenziale errore e chiedendo che distruggono prodotti interessati o ritornano al loro distributore.
sono stati presentati nei segnalazioni di eventi avversi legati al richiamo, dice la nota.
Classe I ricorda influenzare i prodotti con un ragionevole rischio di eventi avversi gravi o morte con l'uso
. Fonte: FDA ricorda Bambino dispositivo di respirazione