- Nonostante la ricerca precedente che ha suggerito il vaccino contro il rotavirus aumentato il rischio di intussuscezione - quando una parte dell'intestino scivola in avanti in sé -. Un nuovo grande studio rileva questo non è il caso
"i risultati del nostro studio sono rassicuranti e aggiungere alle prove che i benefici del vaccino contro il rotavirus, in termini di riduzione visite ricoveri e morti per malattie rotavirus del medico, è di gran lunga maggiore di qualsiasi rischio di basso livello per invaginazione che possono esiste ", ha detto il ricercatore Irene Shui, un borsista post-dottorato presso la Harvard Medical School e la Harvard Pilgrim Health Care Institute di Boston.
nel 1999, il primo vaccino contro il rotavirus è stato tolto dal mercato statunitense a causa di un aumento del rischio di intussuscezione . Ma la Food and Drug Administration ha dato approvato due nuovi vaccini per prevenire l'infezione - Rota Teq nel 2006 e nel 2008. Rotarix
Prima dell'introduzione del vaccino contro il rotavirus, malattia rotavirus si è verificato nella maggior parte dei bambini , provocando un notevole lavoro di sanità pubblica da casi gravi di diarrea, Shui ha detto.
"Sin dalla sua introduzione, l'utilizzo di assistenza sanitaria per la diarrea è diminuito drasticamente e più di 50.000 ricoveri l'anno negli Stati Uniti a causa di rotavirus avere stato impedito ", ha detto.
lo studio compare nel numero 8 febbraio del
ufficiale
American Medical Association.
Per lo studio, la squadra di Shui ha esaminato il rischio di intussuscezione dal vaccino, concentrandosi sulla prima settimana dopo la prima dose di vaccino è stato dato.
inclusi nello studio erano bambini di età compresa 4 settimane per 34 settimane che erano somministrato il vaccino tra il maggio 2006 e il febbraio 2010. in tutto, questo incluso quasi 800.000 dosi di vaccino.
I ricercatori hanno scoperto non statisticamente significativi rischi aumentati per invaginazione sia nel mese o settimana dopo che il vaccino è stato somministrato.
Nel mese dopo la vaccinazione, ci sono stati 21 casi di intussuscezione rispetto ai 20.9 casi attesi. Per la settimana dopo la vaccinazione, ci sono stati quattro casi rispetto ai 4,3 casi attesi, i ricercatori hanno trovato.
Che funziona a rischio di un caso di invaginazione ogni 65,287 dosi di vaccino. Il rischio potrebbe anche essere inferiore, i ricercatori hanno aggiunto.
I rapporti recenti da studi internazionali in Messico e in Australia hanno trovato alcune prove per un rischio di basso livello, in particolare nella settimana dopo la prima dose di vaccino, ha detto Shui.
Questo perché intussuscezione è rara e casi può essere dovuto al caso e non il vaccino, oppure a causa di variazioni genetiche nelle popolazioni in cui è stato testato il vaccino, i ricercatori hanno notato.
"Data la rarità di intussuscezione, non possiamo escludere che un piccolo eccesso di rischio può esistere dopo la vaccinazione; tuttavia, questo potenziale rischio di basso livello è di gran lunga inferiore rispetto ai benefici complessivi del vaccino ", ha detto Shui
intussuscezione è un serio. condizione in cui una parte del grande o piccolo intestino scivola in un'altra parte, che può bloccare il cibo o fluido di passare attraverso. Intussuscezione riduce anche l'afflusso di sangue alla parte dell'intestino che è influenzato. Tuttavia, con l'individuazione e il trattamento tempestivo, quasi tutti i pazienti recuperano, Shui ha detto.
Commentando lo studio, il dottor Jeffrey Brosco, un professore di pediatria clinica presso l'Università di Miami Miller School of Medicine, ha detto che " conferma ciò che già sappiamo. i benefici del vaccino contro il rotavirus superano di gran lunga i rischi. "
il vaccino riduce drasticamente le infezioni da rotavirus che causano vomito e diarrea, ha detto. "E 'prevenuto circa 55.000 ospedalizzazioni negli Stati Uniti solo nel 2008".
Al di fuori degli Stati Uniti, è ancora più importante, Brosco detto. "Qui i bambini vengono ricoverati in ospedale e ottenere una migliore, ma in tutto il mondo, è una delle principali cause di morte per i neonati", ha osservato.
I bambini dovrebbero ottenere tre dosi di questo vaccino orale a 2, 4 e 6 mesi di età, Brosco detto. "E 'molto sicuro ed efficace, ei genitori non devono preoccuparsi", ha aggiunto.
Lo studio è stato sostenuto in parte dal contratto Vaccine Safety Datalink con American Health Insurance Plans, finanziato dal US Centers for Disease Control e la prevenzione.