- In un primo importante, un newvaccine ha dimostrato di ridurre il rischio di malaria in giovane childrenby africano circa la metà, secondo la ricerca ha annunciato thefirst dal trial di fase 3 - sono stati annunciati Martedì al MalariaForum ospitato dalla Bill &Melinda Gates Foundation a Seattle, andpublished contemporaneamente on-line nel
New England Journal ofMedicine
.
Lo studio è stato finanziato byGlaxoSmithKline (GSK) Biologicals e PATH Malaria Vaccine Initiative, che stanno sviluppando il vaccino insieme con centri di ricerca africani.
Parlando ad una notizia briefingTuesday, Andrew Witty, CEO di GSK, si è detto "fiducioso che stiamo andando a beable per portare il vaccino per i bambini in Africa, forse già nel 2015."
Lo studio ha arruolato morethan 15.400 bambini provenienti da sette paesi dell'Africa sub-sahariana in due agegroups: 6-12 settimane di vita e di 5 a 17 mesi.
I bambini sono stati assegnati Toone di due gruppi, uno che riceve il vaccino (denominato RTS, S /AS01) e il otherreceiving un placebo. Settantacinque per cento di entrambi i gruppi anche followedconventional misure preventive, vale a dire l'uso di zanzariere trattate con insetticidi in casa.
di martedì announcementaddressed solo i risultati di 6.000 bambini nella fascia di età più avanzata che werefollowed per un anno dopo la vaccinazione.
Per i bambini da 5 a 17 monthsold, tre dosi di vaccino ha ridotto il tasso di malaria grave da casi 47percent e meno gravi, caratterizzati da febbre e brividi, da 56percent. malaria severa può influenzare il sangue, cervello, reni e può o befatal.
Il resultsin meno impressionante riguarda i casi di malaria più gravi non è stato sorprendente dato risultati thatsimilar erano stati visti nel trial di fase 2, ha detto Agbenyega, che è alsochair dei Clinical Trials Partnership Comitato, a ofscientists collaborazione, accademico partner e altri impegnati nella prevenzione della malaria.
"Ovviamente, un wouldwant per avere maggiore efficacia [efficacia] quando si tratta di una grave malattia, ma stiamo sperando che possiamo ancora migliorare sul vaccino come andiamo avanti," headded.
In entrambi i gruppi insieme, il vaccino ha tagliato il tasso di malaria di circa il 35 per cento.
"Per me, che di meansit meno efficace nei bambini più piccoli", ha detto Bromberg.
I bambini, in particolare, arevulnerable a tutta una serie di malattie infettive, tra cui la malaria.
"I bambini hanno immunodeficienza arelative tra il momento in cui perdono i loro anticorpi fromtheir madre fino al loro proprio sistema immunitario entra in funzione alle 6 a 9 mesi", ha spiegato il Dr. Bruce Hirsch, medico curante in malattie infettive presso NorthShore University Hospital a Manhasset, NY "Un vaccino come questo ponte couldhelp questa lacuna."
pur rilevando che theresults erano "gratificante" Hirsch anche avvertito che "tasso theefficacy non è al 100 per cento e ... questi sono i risultati preliminari."
Gli effetti collaterali sono stati circa thesame in entrambi i gruppi e "sono stati quello che si potrebbe vedere in genere con i vaccini otherchildhood - basso grado feverand un certo gonfiore al punto di iniezione", ha detto Agbenyega.
Sequestri in participantswere attribuiti alla malaria.
I dati sul gruppo da 6 a 12-weekage dovrebbe essere disponibile entro la fine del 2012, ha detto Agbenyega.The autori sono anche awaiting30 mesi di follow-up dei dati SICUREZZAEAMBIENTE di efficacia entro la fine del 2014.
Chiamando il processo risulta un "anticipo promettente", i Centri statunitensi per il controllo delle Malattie andPrevention detto il vaccino si basa sulla già gli sforzi di successo per battere backmalaria nei paesi più poveri.
"Il vaccino providedthis protezione in ambienti in cui vi è l'uso continuo di altri di prevenzione e trattamento effectivemalaria interventi: zanzariere, farmaci antimalarici, coperta insetticidi residui di spruzzare per evitare la trasmissione trasmessa dalle zanzare, e farmaci per proteggere le donne in gravidanza e loro feti da adverseeffects di malaria ", ha detto il CDC in un comunicato stampa.
Gli sforzi per aiutare preventmalaria in questi modi stanno lavorando, l'agenzia ha detto, e "molti countrieshave diminuisce fino al 50 per cento visto in decessi di bambini di età inferiore ai 5 anni."
I risultati finali della prova thevaccine saranno eventualmente sottoposti a regolatori di salute in Europa andelsewhere per l'approvazione. Non ci sono piani di file per l'approvazione da parte U.S.Food and Drug Administration a questo punto.
Secondo Witty, GSKplans per rendere il vaccino disponibile "al prezzo più basso possibile," solo con un margine di profitto del 5 per cento, che sarà reinvestito in ricerca e intomalaria "altre malattie tropicali trascurate."