Se vostro figlio o figlia è alle prese con una grave malattia come il cancro o è una condizione cronica come l'asma, il medico potrebbe parlare con te di iscriversi il bambino in uno studio clinico
su studi clinici
un trial clinico è uno studio di ricerca che segue un protocollo predefinito, o di un piano di azione.
Alcuni studi clinici osservano persone in determinate situazioni (ad esempio, il numero di sovrappeso o bambini obesi diventano depressi) e quindi registrare i risultati per gli investigatori studio per analizzare. Altri testare gli effetti di potenziali nuovi farmaci, terapie, vaccini, vitamine, o procedure. Questi tipi di studi, chiamati studi clinici randomizzati e controllati, cercano di trovare il miglior trattamento con il minor numero di effetti collaterali. Iniziano solo dopo le prime ricerche è stato fatto e non vi è ragione di credere che un potenziale nuovo trattamento è efficace.
Tutti gli studi clinici sono volontarie e le informazioni raccolte durante la loro è riservata. I partecipanti possono ritirarsi da una sperimentazione in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo.
Come funzionano
Tutti gli studi sono guidati da un protocollo, che stabilisce ciò che il processo sarà studiare, che è un buon candidato per lo studio , ciò che i trattamenti (se del caso) saranno utilizzati, e come verranno misurati i risultati.
In uno studio randomizzato, studio clinico controllato, i bambini sono separati in gruppi. Il gruppo sperimentale (s) riceverà il trattamento che deve essere testato, mentre il gruppo di controllo (s) otterrà il trattamento usuale (di solito ciò che un bambino è già in) o placebo (trattamento falso o pillola di zucchero che non contiene la medicina a tutti).
In studi clinici sui bambini, con placebo viene utilizzato solo se la mancanza di trattamento è breve (forse un paio di giorni) e pone rischi minimi, o se la terapia in fase di test è utilizzato per trattare solo a disagio sintomi (come la lacrimazione) e non di una grave malattia.
In questi tipi di studi, i pazienti sono "accecati", il che significa che non sanno che sta ottenendo il trattamento e che sta ottenendo il placebo, fino a quando la processo è finito. In questo modo, la loro risposta percepita al farmaco o placebo non può essere influenzato da se pensano che hanno preso il farmaco vero e proprio oppure no. In uno studio in doppio cieco, né i pazienti né i ricercatori sanno che ha preso il farmaco o il placebo fino a quando lo studio è finita.
Una volta che lo studio è finito, i risultati del gruppo sperimentale e il gruppo di controllo vengono confrontati. I ricercatori analizzano i dati per determinare se il potenziale nuovo trattamento è efficace.
Chi può partecipare?
I criteri utilizzati per determinare chi è un candidato per una sperimentazione clinica differiscono da studio a studio. Spesso, quelli con una malattia che non risponde al trattamento in corso e che possono beneficiare di un potenziale nuovo trattamento potrebbe essere candidati. Quelli con una malattia aggressiva, come ad esempio una forma ricorrente di cancro o una malattia per la quale ci sono pochi trattamenti, possono essere buoni candidati per una sperimentazione clinica.
Il medico può aiutare a decidere se il bambino è un candidato per un particolare processo o può fare riferimento ad un professionista sanitario associato con il processo. Se il bambino è un candidato idoneo, lui o lei dovrà anche rispondere a determinati criteri (come l'età, il sesso, e la storia medica) di partecipare.
Peso di pro e contro
Gli studi clinici vengono condotti in le speranze di trovare nuovi e più efficaci trattamenti — e sono spesso molto promettente. Tuttavia, alcune cose devono essere considerati al momento di decidere se una sperimentazione clinica è giusto per il vostro bambino
Il vantaggio più convincente di una sperimentazione clinica è il potenziale per un trattamento più efficace e migliore risultato per il vostro bambino &mdash.; ed infine una cura per la malattia. Le prove possono lasciare i pazienti ricevono nuovi farmaci, terapie, o trattamenti prima che diventino ampiamente disponibili. I bambini coinvolti in studi spesso ricevono un trattamento dai medici leader nel settore e la loro salute è strettamente sorvegliato. E, molte famiglie ottengono un profondo senso di soddisfazione sapere che il loro bambino sta contribuendo a sviluppare migliori trattamenti per la sua malattia.
D'altra parte, un nuovo farmaco, terapia o trattamento usato in uno studio potrebbe non essere efficace come attuali opzioni di trattamento o non può funzionare affatto. C'è anche il rischio di potenziali effetti collaterali, ognuno dei quali può o non può essere conosciuto al momento del processo.
Essendo un partecipante processo potrebbe anche richiedere il vostro bambino a fare più viaggi all'ufficio del medico o ospedale (possibilmente durante la notte), vedere nuovi medici o specialisti in luoghi diversi, o aderire ai requisiti di trattamento più coinvolti o complessi. Tenere queste cose in mente al momento di decidere se una prova è buona idea per il vostro bambino.
Fare domande, interprete delle preoccupazioni
La partecipazione a una sperimentazione clinica può essere un passo promettente per il vostro bambino. . Ma porre domande e comunicare con il medico e il team di assistenza sanitaria vi aiuterà a sentirsi sicuri nella vostra decisione
Alcune domande si potrebbe desiderare di chiedere sono:
Perché il mio bambino un buon candidato per questa prova?
Quali sono i vantaggi per il mio bambino?
Quali sono i rischi /potenziali effetti collaterali (sia a breve termine e lungo termine) di questo protocollo?
Quali sono i test, farmaci o terapie sarà somministrato?
Come funziona questo trattamento differisce da quello che il mio bambino è attualmente in fase?
il mio bambino bisogno di essere ricoverati in ospedale o consultare i medici a altri luoghi?
Quanto tempo il processo durerà?
c'è qualche costo coinvolti?
sarà fatturata la mia assicurazione per spese non coperte dallo sponsor?
Chi fornirà informazioni e supporto a mio figlio e me durante il processo?
Posso parlare con qualcun altro non coinvolto nel processo?
Come sapremo se il trattamento sta funzionando ?
Avremo accesso a risultati di prova?
che cosa succede dopo il processo è terminato? Il mio bambino proseguire il trattamento sperimentale se funziona bene?
Seguirà Cura essere offerto dopo il processo è finito?
C'è un gruppo che sovrintende il processo?
fare domande e scoprire quanto più possibile prima di prendere una decisione che viene chiamato il processo di consenso informato. Come ottenere le informazioni di cui hai bisogno è il vostro diritto legale e la responsabilità. Se si decide di iscrivere i vostri figli nel processo, vi verrà chiesto di firmare un modulo di consenso.
È la vostra decisione
Decidere la migliore linea di cura per il vostro bambino può sembrare eccessivo. Prima di prendere una decisione, prendere tempo per conoscere meglio la malattia del bambino, raccogliere informazioni e fare domande. Discutere tutte le opzioni con il medico e la vostra famiglia o altri nel vostro sistema di supporto. Avere informazioni precise vi aiuterà a prendere la decisione giusta per il vostro bambino.