&lois fédérales nbsp obligeant les sociétés médicales de mener des études pédiatriques de médicaments ont permis de fournir des conseils sur que ce soit sûr ou efficace pour les enfants à utiliser certains médicaments, un nouveau rapport américain.
L'Institut de médecine (IOM) rapport a noté, toutefois, qu'il n'y a pas encore assez de données sur l'utilisation des médicaments dans les nouveau-nés ou les effets à long terme des médicaments sur les enfants en général. L'OIM, une partie de la National Academies, est une organisation indépendante, à but non lucratif qui fournit des conseils aux décideurs américains, les professionnels de la santé, de l'industrie et du public.
Congrès a tenté d'augmenter le nombre d'études pédiatriques des médicaments avec le passage de deux lois: les meilleurs Pharmaceuticals loi sur les enfants, qui offre aux entreprises des incitations financières pour mener les études pour; et la Loi sur l'équité en matière de recherche pédiatrique, ce qui nécessite des études pédiatriques dans des situations spécifiques.
En examinant ces lois, qui sont dues pour reauthorization cette année, le comité de l'IOM a constaté que les deux lois ont eu un effet positif sur l'utilisation de médicaments chez les enfants. Le comité a noté, cependant, que les lois pourraient être plus efficaces si la Food and Drug Administration des États-Unis a utilisé son pouvoir d'exiger que les fabricants de médicaments d'entreprendre des études de suivi à long terme après les produits ont été approuvés pour la vente.
des études à long terme sont particulièrement importants pour les jeunes patients parce que les corps et les esprits des enfants ne sont pas pleinement développés et ils pourraient prendre des médicaments pour les maladies chroniques au cours de nombreuses années, indique le rapport. Le comité de l'IOM a ajouté que les nouveau-nés sont également plus vulnérables aux effets secondaires des médicaments.
Le rapport, publié le 29 février, a conclu que le Congrès et la FDA pourraient intervenir pour améliorer la recherche dans ces zones et les fabricants vigueur de la drogue à mener en temps opportun des études à long terme sur le risque de médicaments chez les enfants sous peine de sanctions. Cela peut être nécessaire, les auteurs du rapport ont suggéré dans un dégagement de nouvelles de la National Academy of Sciences, parce que mener des recherches sur les enfants est plus difficile et donne souvent des résultats moins lucratifs que les études impliquant des adultes.