Sept enfants sont morts après avoir ingéré SimplyThick formule épaississant et le développement de l'entérocolite nécrosante (NEC), une affection gastro-intestinale, dit la Food and Drug Administration fédérale.
"La Food and Drug Administration veut que les parents, les soignants et professionnels de la santé à prendre conscience que les enfants de tout âge peuvent faire face à un risque accru de développer une maladie mortelle si nourri un produit épaississant appelé SimplyThick, "selon un communiqué de la FDA
.
NEC, caractérisée par une infection, une inflammation , et la destruction des tissus dans les intestins, se produit surtout chez les prématurés. La cause exacte est inconnue.
Bien que la recherche est nécessaire d'affirmer un lien entre SimplyThick et NEC, la FDA a émis l'avertissement de précaution.
Les agents épaississants sont mélangés avec le lait maternel et les préparations pour nourrissons pour les bébés prématurés qui ont du mal à avaler. Il les aide à garder la nourriture vers le bas sans cracher.
Lors de la première apprentissage des risques pour la santé associés à SimplyThick en mai 2011, la FDA a émis une mise en garde contre l'alimentation pour les nourrissons nés prématurément. Dans un examen ultérieur des rapports potentiellement reliant des problèmes de santé à SimplyThick, la FDA a constaté que 22 nourrissons avaient développé NEC après avoir été nourris SimplyThick. Alors que 21 sont nés prématurément, un bébé est né à plein terme. En conséquence, la FDA a étendu son avertissement à tous les nourrissons.
Les symptômes de la NEC, selon la FDA, comprennent un ventre ballonné, des vomissements verdâtre, et des selles sanglantes.
SimplyThick est également utilisé chez les enfants plus âgés et les adultes, mais ces patients ne sont pas inclus dans l'avertissement.
SimplyThick a émis un rappel en mai 2011, "conseiller nos clients et professionnels de la santé de suivre la FDA de recommandation SimplyThick marque épaississant pas être utilisé avec ou donné aux bébés qui sont nés avant 37 semaines ". La société a également émis un rappel volontaire de ses "produits de gel épaississants fabriqués dans une usine de transformation alimentaire située à Stone Mountain, Géorgie depuis le 1er Juin 2009."