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Environ la moitié des médicaments utilisés chez les enfants ont peu ou pas étiquette des informations concernant l'efficacité des médicaments, la sécurité ou le dosage chez les enfants, de nouvelles recherches trouve.
"Nous ont encore un long chemin à parcourir ", a déclaré l'auteur principal de l'étude Dr M. Dianne Murphy, directeur du Bureau de la US Food and Drug administration de pédiatrie Therapeutics, même si elle a reconnu des progrès importants dans l'étiquetage pédiatrique au cours des dernières décennies.
dans l'étude, lorsque les chercheurs ont examiné 560 médicaments énumérés dans Desk Reference 2009 les médecins électroniques, d'autres non pertinentes pour un usage pédiatrique, ils ont constaté que 46 pour cent visé à l'usage des enfants. Quand ils ont regardé seulement à des médicaments utilisés chez les enfants, ils ont trouvé des informations d'étiquetage "adéquat" pour 231 de 461 médicaments. "Adequate" signifiait qu'ils contenaient des informations sur l'efficacité des médicaments, la sécurité chez les enfants et les adolescents, et des conseils sur le dosage.
Parmi les professionnels médicaux, il y a une prise de conscience croissante que les enfants ne sont pas des mini-adultes. Ils peuvent métaboliser les médicaments différemment, leurs corps peuvent réagir aux médicaments différemment, et les maladies elles-mêmes peuvent avoir différentes causes ou mécanismes sous-jacents chez les enfants que les adultes.
Dr. Daniel Frattarelli, pédiatre à Dearborn, au Michigan., Et président de l'American Academy of Pediatrics Comité des médicaments, a déclaré que les chiffres représentent une grande amélioration par rapport à l'histoire récente. Mais 90 pour cent des médicaments utilisés pour traiter les nouveau-nés ont toujours pas été suffisamment étudiée, at-il dit.
"Nous avons encore un énorme problème avec les nouveau-nés," dit-il.
«Il est formidable que nous avons fait tous ces progrès chez les enfants plus âgés, mais pour les bébés, ils sont très vulnérables, ils sont souvent en réanimation néonatale [unité de soins intensifs], et leur métabolisme est différent même que pour les personnes âgées les enfants », a déclaré Frattarelli.
en 1975, la dernière fois une étude similaire des étiquettes de médicaments a été menée, seulement 22 pour cent des médicaments avait des informations sur l'utilisation chez les enfants, Murphy dit.
les experts de que le temps a écrit "nous devons cesser de traiter les enfants comme des citoyens de seconde classe et d'expérimenter sur eux essentiellement parce qu'on n'a pas suffisamment étudié ces produits", a déclaré Murphy.
Information pédiatrique sur de nombreux médicaments est limitée en grande partie parce drogues les décideurs n'étudient pas souvent des médicaments chez les enfants. Les questions éthiques sont un moyen de dissuasion, Murphy dit. Les préoccupations financières sont une autre. Les enfants font généralement un petit ruban de la population qui aura les médicaments, donc développer et tester des médicaments pour une utilisation chez les enfants "est pas un bon modèle d'entreprise," dit-elle.
Frattarelli attribue deux lois avec stimuler le dépistage des drogues chez les enfants. The Best Pharmaceuticals loi sur les enfants pour, promulguée en 1997, fournit des incitations financières aux fabricants de médicaments qui effectuent des essais cliniques chez les enfants lorsque de nouveaux médicaments arrivent sur le marché, et la Loi sur l'équité en matière de recherche pédiatrique 2003 exige que les sociétés pharmaceutiques pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de certains médicaments dans enfants.
Depuis les lois ont été promulguées, plus de 400 étiquettes de médicaments ont été modifiés pour refléter une meilleure compréhension du fait que les médicaments fonctionnent chez les enfants et la dose correcte pour eux, Murphy dit.
Pourtant, des obstacles demeurent, tels que les coûts de développement de médicaments élevés et un échec de nombreux médicaments pour le rendre au marché. Pour ces raisons, Kate Connors, directeur des communications pour la recherche pharmaceutique et fabricants d'Amérique, une association de l'industrie, a déclaré fabricants de médicaments peuvent ne pas vouloir prendre la charge de la conduite des essais chez les enfants.
"Nous sommes très favorables de ces programmes, qui ont contribué à encourager des augmentations significatives de la recherche pédiatrique ", a déclaré Connors. "Il y a beaucoup de raisons pour lesquelles la recherche chez les enfants n'a pas été largement disponible. D'une part, le coût de développement d'un nouveau médicament est déjà incroyablement élevé, dépassant désormais 1 milliard $, et les essais pédiatriques ajouterait à ce coût. Donc, pour un médicament qui ne peut pas être prévu pour une utilisation chez les enfants, il peut ne pas être utile de mener des études pédiatriques ".
les auteurs de l'étude, écrivant dans le numéro de mai 9 de la
Journal de l'American Medical Association
, a déclaré une législation supplémentaire est nécessaire pour augmenter les essais cliniques pédiatriques et améliorer l'étiquetage. La législation actuelle vient pour reauthorization cette année, et l'American Academy of Pediatrics demande que les lois concernant le dépistage des drogues chez les nouveaux nés soient renforcés, Frattarelli dit.