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Si votre fils ou votre fille est aux prises avec une maladie grave comme le cancer ou a une maladie chronique comme l'asthme, votre médecin pourrait vous parler de l'inscription de votre enfant dans un essai clinique
à propos des essais cliniques
un essai clinique est une étude de recherche qui suit un protocole prédéfini, ou plan d'action.
certains essais cliniques observent les gens dans certaines situations (par exemple, combien de surpoids ou les enfants obèses deviennent déprimés), puis enregistrer les résultats pour les investigateurs de l'étude pour analyser. D'autres testent les effets de potentiels nouveaux médicaments, les thérapies, les vaccins, les vitamines ou les procédures. Ces types d'essais, appelés essais cliniques randomisés contrôlés, essayer de trouver le meilleur traitement avec le moins d'effets secondaires. Ils commencent seulement après les premières recherches ont été faites et il y a des raisons de croire qu'un nouveau traitement potentiel est efficace.
Tous les essais cliniques sont volontaires et des informations recueillies au cours de leur sont confidentielles. Les participants peuvent se retirer d'un essai à tout moment, pour une raison quelconque.
Comment fonctionnent-ils
Toutes les études sont dirigées par un protocole, qui établit ce que le procès va étudier, qui est un bon candidat pour l'étude , quels traitements (le cas échéant) seront utilisés, et comment les résultats seront mesurés.
Dans un essai clinique randomisé contrôlé, les enfants sont séparés en groupes. Le groupe expérimental (s) recevra le traitement qui doit être testé, tandis que le groupe (s) de contrôle obtiendra le traitement habituel (en général ce que l'enfant a déjà pris) ou un placebo (un traitement factice ou pilule de sucre qui ne contient pas la médecine du tout).
Dans les essais cliniques sur les enfants, le placebo est utilisé que si l'absence de traitement est courte (peut-être quelques jours) et pose des risques minimes, ou si le traitement en cours de test est utilisé pour traiter seulement mal à l'aise symptômes (comme les yeux larmoyants) et non pas une maladie grave.
Dans ces types d'essais, les patients sont «aveugles», ce qui signifie qu'ils ne savent pas qui reçoit le traitement et qui est d'obtenir le placebo jusqu'à ce que le essai est terminée. De cette façon, leur réponse perçue au médicament ou le placebo ne peut pas être influencé par le fait qu'ils pensent qu'ils ont pris le médicament réel ou non. Dans une étude en double aveugle, ni les patients ni les chercheurs savent qui a pris le médicament ou le placebo jusqu'à ce que l'étude est terminée.
Une fois l'étude terminée, les résultats du groupe expérimental et le groupe témoin sont comparés. Les chercheurs analysent les données pour déterminer si le nouveau traitement potentiel est efficace.
Qui peut participer?
Les critères utilisés pour déterminer qui est un candidat pour un essai clinique diffèrent d'une étude à. Souvent, ceux qui ont une maladie qui ne répond pas au traitement en cours et qui peuvent bénéficier d'un nouveau traitement potentiel peuvent être candidats. Ceux qui ont une maladie agressive, comme une forme récurrente de cancer ou d'une maladie pour laquelle il existe peu de traitements, peut-être de bons candidats pour un essai clinique.
Votre médecin peut vous aider à décider si votre enfant est un candidat pour un essai particulier ou peut vous référer à un professionnel des soins de santé associés à l'essai. Si votre enfant est un candidat approprié, il ou elle devra également répondre à certains critères (tels que l'âge, le sexe et les antécédents médicaux) à participer.
Avantages Pesage et Cons
Les essais cliniques sont menés dans l'espoir de trouver de nouveaux traitements et mdash plus efficaces; et ils sont souvent très prometteur. Cependant, quelques éléments doivent être considérés au moment de décider si un essai clinique est bon pour votre enfant
L'avantage le plus convaincant d'un essai clinique est le potentiel pour un traitement plus efficace et de meilleurs résultats pour votre enfant &mdash. et, finalement, un remède à la maladie. Les essais peuvent laisser les patients reçoivent de nouveaux médicaments, thérapies ou traitements avant qu'ils ne deviennent largement disponibles. Les enfants impliqués dans les essais reçoivent souvent un traitement par les médecins leaders dans le domaine et leur santé est étroitement surveillé. Et, de nombreuses familles obtiennent un profond sentiment de satisfaction de savoir que leur enfant contribue à développer de meilleurs traitements pour sa maladie.
D'autre part, un nouveau médicament, une thérapie ou un traitement utilisé dans un essai pourrait ne pas être aussi efficace que les options de traitement actuelles ou peuvent ne pas fonctionner du tout. Il y a aussi un risque d'effets secondaires potentiels, qui peuvent ou peuvent ne pas être connu au moment du procès.
Être un participant à l'essai pourrait également exiger votre enfant à faire plus de voyages au bureau du médecin ou hôpital (peut-être la nuit), voir de nouveaux médecins ou spécialistes à différents endroits ou se conformer aux exigences de traitement plus impliqués ou complexes. Gardez ces choses à l'esprit au moment de décider si un procès est une bonne idée pour votre enfant.
Questions Demander, exprimer ses inquiétudes
La participation à un essai clinique peut être une étape prometteuse pour votre enfant. . Mais poser des questions et de communiquer avec le médecin et l'équipe de soins de santé vous aidera à vous sentir confiant dans votre décision
Quelques questions que vous pourriez poser sont:
Pourquoi mon enfant est un bon candidat pour ce procès?
Quels sont les avantages pour mon enfant?
Quels sont les risques /effets secondaires potentiels (à la fois à court terme et à long terme) de ce protocole?
Quels tests, médicaments ou thérapies sera administré?
Comment ce traitement diffère de ce que mon enfant est actuellement en cours?
mon enfant devra être hospitalisé ou voir un médecin à un autre endroits?
Combien de temps va durer le procès
? est-il un coût impliqué?
mon assurance sera facturé pour les dépenses non couvertes par le promoteur?
Qui fournira de l'information et de soutien pour moi et mon enfant pendant le procès?
Puis-je parler à quelqu'un d'autre ne participe pas à l'essai?
Comment saurons-nous si le traitement fonctionne
Allons-nous avoir accès aux résultats des essais?
Qu'est-ce qui se passe après la fin du procès? Est-ce que mon enfant continue sur le traitement expérimental si elle fonctionne bien?
soins Will suivi sera offert après le procès est terminé?
Y at-il un groupe qui supervise le procès?
Poser des questions et trouver autant que vous pouvez avant de prendre une décision que l'on appelle le processus de consentement éclairé. Obtenir l'information dont vous avez besoin est votre droit et la responsabilité. Si vous décidez d'inscrire votre enfant dans le procès, il vous sera demandé de signer un formulaire de consentement. Il est
Votre décision
Décider la meilleure façon de prendre soin de votre enfant peut sembler écrasante. Avant de prendre une décision, prenez le temps d'en apprendre davantage sur la maladie de votre enfant, de recueillir des informations et poser des questions. Discutez de toutes vos options avec le médecin et votre famille ou d'autres personnes dans votre système de soutien. Avoir des informations précises vous aidera à prendre la bonne décision pour votre enfant.