Pregunta
Hola Sr. Haynes, España Por lo que se cree que es el reflujo ácido, (por supuesto que es difícil saber realmente a ciencia cierta con un bebé), nuestra hija se le ha recetado Prevacid Solutabs por su pediatra. He visto que se anuncia como un adulto med, pero nuestro pediatra nos ha dicho que se prescribe comúnmente a los bebés ...
desde el 7 de MOS. de edad que ha estado tomando la mitad de un comprimido de 15 mg al acostarse. Ella es ahora 11 meses de edad. Se bebés normalmente prescribe este o el de 15 mg completa en este punto? ¿Cuál es el máximo. la duración de un bebé a estar tomando este med?
Además, ¿existen consecuencias negativas a largo plazo o efectos secundarios? Gracias por tu tiempo.
Respuesta
Hola Karen-
Sí, no es inusual para los bebés y los niños utilicen este tipo de medicamento. Puesto que ella es lo suficientemente cerca de ser un año de edad, su médico le ha recetado una dosis que un un año de edad usaría. El curso normal del tratamiento es de alrededor de 12 semanas, por lo que no debe ser s seguimiento del examen de su hija alrededor de ese tiempo para evaluar si el medicamento está funcionando.
Su es parte de la información acerca de Prevacid www.drugs .com. Cubre la dosificación pediátrica y su uso en niños menores de un año.
Joe
Uso Pediátrico Estados Unidos La seguridad y eficacia de Prevacid se han establecido en pediatría pacientes de 1 a 17 años de edad para el tratamiento a corto plazo de la ERGE sintomática y la esofagitis erosiva, sin embargo, Prevacid no fue eficaz en pacientes con ERGE sintomática 1 mes a menos de 1 año de edad en un estudio multicéntrico, doble ciego, placebo estudio controlado.
recién nacido a menos de 1 año de edad Estados Unidos La farmacocinética del lansoprazol fueron estudiados en pacientes pediátricos con ERGE edad inferior a los 28 días y 1 a 11 meses. En comparación con adultos sanos que recibieron 30 mg, recién nacidos tuvieron exposición más alto (valores de AUC normalizados basados en el peso significar 2.04- y 1,88 veces superior a la dosis de 0,5 mg /kg /día and1 mg /kg /día, respectivamente). Lactantes de ≤ 10 semanas tuvieron valores de compensación y de exposición que eran similares a los recién nacidos. Lactantes de más de 10 semanas que recibieron 1 mg /kg /día tenían valores medios de AUC que fueron similares a los adultos que recibieron una dosis de 30 mg.
Lansoprazol no se ha encontrado para ser eficaz en un Estados Unidos y Polonia 4 semanas multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos estudio de 162 pacientes de entre un mes y menos de 12 meses de edad con ERGE sintomático basado en una historia clínica de llanto /o malestar /irritabilidad asociada con la alimentación que no habían respondido a los conservadores la gestión de la ERGE (intervención, es decir, no farmacológico) durante 7 a 14 días. Los pacientes recibieron lansoprazol como una suspensión al día (0,2 a 0,3 mg /kg /día en los lactantes ≤ 10 semanas de edad o 1,0 a 1,5 mg /kg /día en bebés mayores de 10 semanas o placebo) para un máximo de 4 semanas de doble ciego tratamiento.
la variable principal de eficacia fue evaluada por la reducción de más del 50% del valor inicial, ya sea en el porcentaje de alimentación con un fussing /episodio de llanto /irritabilidad o la duración (minutos) de un fussing /episodio de llanto /irritabilidad dentro de una hora después de la alimentación.
no hubo diferencias en el porcentaje de respondedores entre el grupo de suspensión pediátrica lansoprazol y el grupo placebo (54% en ambos grupos).
no hubo eventos adversos reportados en los estudios clínicos pediátricos (1 mes a menos de 12 meses de edad) que no fueron observados anteriormente en los adultos.
con base en los resultados del estudio de eficacia de fase 3, lansoprazol no ha demostrado ser eficaz. Por lo tanto, estos resultados no apoyan el uso de lansoprazol en el tratamiento de la ERGE sintomático en los neonatos.
Uno a 11 años de edad
En una, abiertos no controlados, estudio multicéntrico estadounidense, de 66 años pediátrica pacientes (1 a 11 años de edad) con ERGE fueron asignados, en función del peso corporal, para recibir una dosis inicial de cualquiera de Prevacid 15 mg al día si ≤ 30 kg o Prevacid 30 mg al día si es mayor de 30 kg administrados durante 8 a 12 semanas . se aumentó la dosis Prevacid (hasta 30 mg dos veces al día) en 24 de los 66 pacientes pediátricos después de 2 o más semanas de tratamiento si permanecían sintomáticos. Al inicio del estudio el 85% de los pacientes tenían síntomas leves a moderados en general ERGE (evaluado mediante entrevista investigador), el 58% tienen ERGE no erosiva y el 42% tenían esofagitis erosiva (evaluada por endoscopia).
Después de 8 a 12 semanas Prevacid del tratamiento, el análisis por intención de tratar demostró una reducción aproximada del 50% en la frecuencia y severidad de los síntomas de ERGE.