WASHINGTON - La FDA emitió una advertencia el miércoles de un riesgo potencialmente fatal asociado con el uso de codeína en niños después de la amigdalectomía y adenoidectomía
los pacientes pediátricos que han sido sometidos a procedimiento debe recibir sólo la dosis eficaz más baja de los medicamentos que contienen codeína, por el menor tiempo, y sólo en una función de las necesidades, según la agencia.
la advertencia fue emitida después de la FDA recibió informes de tres muertes y una casi fatal caso de depresión respiratoria en los pacientes pediátricos, las edades de 2 a 5, que tenían sus amígdalas y /o adenoides para tratar el síndrome de apnea del sueño.
los médicos deben ser conscientes de los posibles signos de sobredosis, incluyendo somnolencia inusual, dificultad para ser despertado, confusión y ruidosa o dificultad para respirar. Si se presentan síntomas, los cuidadores deben cesar el tratamiento de drogas y consulte a un profesional de la salud de inmediato, dijo la FDA en un comunicado.
La agencia señaló que la codeína en morfina se convierte en el hígado y que algunos pacientes metabolizan la codeína más rápido, lo cual puede dar lugar a mayores concentraciones del fármaco en la sangre, y puede conducir a una sobredosis y la muerte.
la agencia señaló que los pacientes que murieron mostraron evidencia del metabolismo más rápido.
la FDA agregó que la condición se produce en aproximadamente uno a siete pacientes de cada 100, pero ciertos grupos étnicos tienen un riesgo más alto para el metabolismo ultrarrápido. La condición sólo puede ser identificado a través de una prueba genética.
La agencia está revisando los informes de eventos adversos y otros datos "para determinar si hay más casos de sobredosis accidental o la muerte en niños que toman codeína y si ocurren estos eventos adversos durante el tratamiento de otros tipos de dolor, como el dolor postoperatorio después de otros tipos de cirugía o procedimientos, "Bob Rappaport, MD, director de la División de anestesia, Analgesia y los productos de Adicción de la FDA, dijo en un comunicado.
fuente: La FDA advierte del muerto con codeína postoperatorio en niños