En un esfuerzo para asegurar que los niños no están expuestos a más radiación de lo necesario cuando llegan los rayos X o tomografía computarizada, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha pedido a los fabricantes de estos dispositivos de factor en la seguridad de pediatría los pacientes cuando se utilizan máquinas existentes y diseñar nuevas.
y si los fabricantes de estos escáneres no pueden mostrar su equipo es seguro para los niños, la FDA quiere etiquetas de las máquinas que lo diga.
La agencia publicó sus recomendaciones el miércoles, y habrá un período de cuatro meses de comentario público antes de que las directrices sean finales.
imágenes de rayos X, como la tomografía computarizada, rayos X convencionales y fluoroscopia, son una forma valiosa de diagnóstico de problemas y el desarrollo de tratamientos, y que puede ser esencial antes de la cirugía, la agencia señaló en un comunicado
.
Sin embargo, la exposición a la radiación ionizante puede, con el tiempo, aumentar el riesgo de cáncer, y altas dosis de radiación pueden ser problemáticos en los niños.
"Imaging es muy importante. Se salva vidas ", dijo la doctora Marta Hernanz-Schulman, presidente de la American College of Radiology Imaging Comisión pediátrico y profesor de radiología y pediatría en el Hospital de Niños Monroe Carell Jr. en Vanderbilt en Nashville, Tenn." Al igual que cualquier herramienta, debe utilizarse judicialmente; como cualquier otra herramienta, no es una panacea. "
" Los niños no son adultos pequeños ", añadió Hernanz-Schulman." Sus cuerpos son más sensibles a la radiación, porque están creciendo, por lo que cuando las células se dividen que son más sensibles a los efectos de la radiación. "
Además, los niños realmente absorben más radiación cuando se dan las dosis de adulto, agregó.
" la mayoría de los efectos de la radiación son sentidos décadas en la línea ", dijo Hernanz-Schulman.
el riesgo de cáncer de la radiación ionizante es mayor en los niños que en los adultos, y dado que los efectos de la radiación son acumulativos los niños tienen más tiempo para que los efectos de la radiación para mostrar arriba, la FDA señaló en su comunicado.
Además, la configuración de equipos de rayos X diseñado para los adultos puede causar una dosis de radiación mayor que la necesaria para producir una imagen en los niños, agregó la agencia.
"la FDA está dando pautas a los fabricantes que están muy interesados en hacer lo correcto y proporcionar a las personas con lo que necesitamos", dijo Hernanz-Schulman.
Obtención de los fabricantes de dispositivos que hacen se puede ajustar fácilmente para los niños es una buena cosa. Además, los fabricantes tienen que estar disponibles para educar a los médicos sobre cómo utilizar el equipo para los niños, dijo Hernanz-Schulman.
"El riesgo de un examen por imágenes médicamente necesario es bastante pequeño en comparación con el beneficio de diagnóstico o intervención. no hay ninguna razón para pacientes que necesitan estos exámenes para evitarlos precisa, "el Dr. Jeffrey Shuren, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, dijo en el comunicado. "Los padres deben participar en una discusión con el médico de su hijo acerca de los beneficios y riesgos de los rayos X, tomografía computarizada (TC) y los exámenes de fluoroscopia."
Los padres deben preguntar a su médico si el procedimiento es necesario o si existen diferentes pruebas que se pueden obtener la misma información sin radiación, como la ecografía o una resonancia magnética, explicaron Hernanz-Schulman.
Además, los padres necesitan hacer un seguimiento de las pruebas realizadas y los niveles de radiación utilizados para que puedan mostrar cuando los médicos se recomienda realizar pruebas y cuando el niño se ve en diferentes instalaciones, dijo
El Colegio americano de Radiología recomienda que los padres piden a su pediatra u otro proveedor que ordena una exploración de las siguientes preguntas:.
¿Cómo afectará la exploración mejorar la atención de mi hijo?
¿hay alternativas que no utilizan radiación?
¿Está la institución acreditada por el Colegio americano de Radiología?
¿la dosis de radiación ser "de tamaño infantil"?
la Imagen médica y Tecnología Alianza (MITA) aplaudió la propuesta de la FDA.
"MITA se enorgullece de ser una socio a largo plazo en colaboración con la FDA sobre las iniciativas para garantizar un uso seguro y eficaz de los equipos de imágenes médicas ", dijo la asociación en un comunicado el miércoles. "Nuestros esfuerzos han incluido la contribución al desarrollo de materiales de capacitación sobre seguridad radiológica pediátrica y convocar a las partes interesadas para explorar formas de prevenir los errores médicos que implican la radiación. MITA espera que se formulan observaciones sobre la orientación publicado hoy para ayudar a reducir la exposición innecesaria a la radiación para los niños."