&leyes federales nbsp que requieren las compañías médicas para llevar a cabo estudios de medicamentos pediátricos han ayudado a proporcionar orientación sobre si es seguro o eficaz para que los niños utilicen ciertos medicamentos, un nuevo informe nos encuentra.
El Instituto de Medicina (IOM) informe señaló, sin embargo, que todavía no hay datos suficientes sobre el uso de drogas en los recién nacidos o los efectos a largo plazo de las drogas en los niños en general. La OIM, que forma parte de la Academia Nacional, es una organización independiente, sin fines de lucro que proporciona asesoramiento a los políticos estadounidenses, profesionales de la salud, la industria y el público.
El Congreso ha intentado aumentar el número de estudios pediátricos de medicamentos con el aprobación de dos leyes: los mejores medicamentos para la Ley de la infancia, que ofrece a las empresas incentivos financieros para llevar a cabo los estudios; y la Ley de equidad de investigación pediátrica, lo que requiere estudios pediátricos en situaciones específicas.
En la revisión de las leyes, que se deben a la reautorización de este año, el comité del IOM encontró que ambas leyes han tenido un efecto positivo en el uso de drogas en niños. El comité hizo notar, sin embargo, que las leyes podrían ser más eficaces si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos utilizó su autoridad para exigir que los fabricantes de medicamentos para elaborar estudios de seguimiento a largo plazo después de los productos han sido aprobados para su venta.
los estudios a largo plazo son especialmente importantes para los pacientes jóvenes porque los cuerpos y las mentes de los niños no están completamente desarrollados y podrían estar tomando medicamentos para enfermedades crónicas a lo largo de muchos años, según el informe. El comité del IOM añadió que los recién nacidos son también más vulnerables a los efectos secundarios de los medicamentos.
El informe, publicado el 29 de febrero llegó a la conclusión de que el Congreso y la FDA podría intervenir para mejorar la investigación de estas áreas y los fabricantes de medicamentos vigor para realizar los oportunos estudios a largo plazo sobre el riesgo de los medicamentos en los niños o penas cara. Esto puede ser necesario, los autores del informe sugirieron en un comunicado de prensa de la Academia Nacional de Ciencias, debido a la realización de investigaciones sobre los niños es más difícil y, a menudo produce resultados menos lucrativo que los estudios con adultos.