Siete recién nacidos han muerto después de ingerir SimplyThick fórmula espesante y desarrollar enterocolitis necrotizante (ECN), una afección gastrointestinal, dice que la Dirección Federal de Alimentos y Medicamentos.
"La Administración de Alimentos y Medicamentos quiere que los padres, cuidadores y profesionales de la salud que tenga en cuenta que los niños de cualquier edad pueden enfrentar un mayor riesgo de desarrollar una afección potencialmente mortal si se alimenta un producto engrosamiento llamado SimplyThick ", según un comunicado de la FDA.
NEC, que se caracteriza por la infección, la inflamación , y la destrucción de tejido en los intestinos, se produce principalmente en los niños prematuros. La causa exacta se desconoce.
Mientras que la investigación es necesaria para afirmar un vínculo entre SimplyThick y NEC, la FDA ha emitido el aviso de precaución.
Los agentes espesantes se mezclan con la leche materna y la fórmula infantil para los bebés prematuros que tienen problemas para tragar. Esto les ayuda a retener los alimentos sin escupir para arriba.
Tras el primer aprendizaje de los riesgos de salud asociados con SimplyThick mayo de 2011, la FDA emitió una advertencia en contra de dársela a los niños nacidos prematuramente. En una revisión posterior de los informes que vinculan los problemas de salud potencialmente a SimplyThick, la FDA encontró que 22 niños habían desarrollado NEC después de ser alimentados SimplyThick. Mientras que el 21 nacieron prematuramente, un bebé nacido a término. Como resultado, la FDA ha ampliado su advertencia a todos los recién nacidos
.
Los síntomas de NEC, de acuerdo con la FDA, se compone de un estómago hinchado, vómitos de color verdoso, y sangre en las heces.
SimplyThick también se utiliza en niños mayores y adultos, pero los pacientes que no están incluidos en la advertencia.
SimplyThick solicitó un retiro en mayo de 2011, "asesorar a nuestros clientes y profesionales de la medicina para seguir la FDA recomendación de que SimplyThick marca espesante no se puede utilizar con o administrarse a bebés que han nacido antes de las 37 semanas ". La compañía también emitió un retiro voluntario de sus "productos de gel espesantes fabricados en una planta de procesamiento de alimentos se encuentra en Stone Mountain, Georgia desde el 1 de junio de 2009."