- En un primer e importante, un newvaccine se ha demostrado para reducir el riesgo de malaria en los jóvenes childrenby africana cerca de la mitad, según la investigación anunciada thefirst del ensayo de Fase 3 - fueron anunciados el martes en la MalariaForum organizada por el proyecto de ley y Melinda Gates en Seattle, andpublished en línea simultáneamente en el
New England Journal ofMedicine
.
El ensayo fue financiado byGlaxoSmithKline (GSK) Productos Biológicos y el PATH Malaria Vaccine Initiative, que están desarrollando la vacuna junto con los centros de investigación africanos.
En una noticia briefingTuesday, Andrew Witty, CEO de GSK, dijo que es "la esperanza de que vamos a beable para llevar la vacuna a niños en África quizás tan pronto como 2015."
El estudio incluyó a morethan 15.400 niños de siete países de África subsahariana en dos agegroups: 6-12 semanas de edad y de 5 a 17 meses.
Los niños fueron asignados toone de dos grupos, uno que recibió la vacuna (llamada RTS, S /AS01) y el otherreceiving un placebo. El setenta y cinco por ciento de ambos grupos también followedconventional medidas preventivas, a saber, el uso de mosquiteros tratados con insecticida en el hogar.
del martes announcementaddressed sólo los resultados de 6.000 niños en el grupo de mayor edad que werefollowed durante un año después de la vacunación.
Para los niños de 5 a 17 monthsold, tres dosis de la vacuna redujo la tasa de malaria grave por 47percent y menos severos casos, que se caracteriza por fiebre y escalofríos, por 56percent. El paludismo grave puede afectar a la sangre, el cerebro o los riñones y puede befatal.
El resultsin menos impresionante que se refiere a los casos más graves de malaria no fue dado resultados sorprendentes thatsimilar habían sido observados en el ensayo de fase 2, dijo Agbenyega, que es alsochair de los Ensayos Clínicos Comité de Alianza, un ofscientists de colaboración, académica socios y otras personas dedicadas a la prevención de la malaria.
"Obviamente, uno wouldwant a tener una mayor eficacia [efectividad] cuando se trata de una enfermedad grave, pero esperamos que todavía podemos mejorar en la vacuna a medida que avanzamos", headded.
En ambos grupos juntos, la vacuna redujo la tasa de la malaria en un 35 por ciento.
"Para mí, de que meansit menos eficaz en los niños más pequeños", dijo Bromberg.
Los bebés, en particular, arevulnerable a toda una serie de enfermedades infecciosas, como la malaria.
"Los niños tienen deficiencia inmune arelative entre el tiempo pierden sus anticuerpos fromtheir madre hasta su propio sistema inmunológico entra en acción a las 6 a 9 meses," explicó el Dr. Bruce Hirsch, médico adjunto en enfermedades infecciosas en el Hospital de la Universidad NorthShore en Manhasset, Nueva York "Una vacuna como este puente couldhelp esa brecha".
Si bien observa que theresults eran "gratificante", Hirsch también advirtió que "la tasa theefficacy no es 100 por ciento y ... estos son resultados preliminares".
Los efectos secundarios fueron aproximadamente thesame en ambos grupos y "eran lo que se podría ver por lo general con las vacunas otherchildhood - bajo grado feverand producirá hinchazón en el punto de inyección," dijo Agbenyega.
Las convulsiones en participantswere atribuidas a la malaria.
Los datos sobre el grupo de 6 a 12 weekage debería estar disponible a finales de 2012, dijo Agbenyega.The autores son también awaiting30-meses de seguimiento, los datos de eficacia safetyand a finales de 2014.
al llamar al juicio como resultado un "avance prometedor", los Centros para el control de Enfermedades andPrevention dijo que la vacuna se basa en que ya exitosos esfuerzos para vencer backmalaria en los países más pobres.
"La vacuna providedthis protección en los entornos donde hay un uso continuo de otros de prevención y tratamiento effectivemalaria intervenciones: mosquiteros, medicamentos contra la malaria, fumigación de interiores pulverización para evitar la transmisión por mosquitos, y medicamentos para proteger a las mujeres embarazadas y sus fetos de adverseeffects de la malaria ", dijo el CDC en un comunicado de prensa.
Los esfuerzos para ayudar preventmalaria en estas formas están trabajando, según la agencia, y "muchos countrieshave visto disminuciones de hasta el 50 por ciento de las muertes de niños menores de 5 años."
Los resultados finales del ensayo thevaccine finalmente serán presentados a los reguladores de salud en Europa andelsewhere para su aprobación. No hay planes para presentar a la aprobación de la Administración de Drogas y U.S.Food en este punto.
De acuerdo con Witty, GSKplans para hacer la vacuna disponible "al precio más bajo posible," sólo con un margen de beneficio del 5 por ciento, que será reinvertido en intomalaria investigación y "otras enfermedades tropicales desatendidas".