Jueves, 5 de mayo 2011 - Over-the-counter fabricantes de medicamentos han anunciado que ya no se producirán paracetamol en gotas concentradas para lactantes; productos de acetaminofén líquido para los niños menores de 12 años sólo se venderán en una concentración de 5 160 mg /ml.
El Consumer Healthcare Products Association (CHPA), el grupo comercial en jefe de los fabricantes de medicamentos de venta libre, indica la medida está destinada a reducir los errores de dosificación.
En la actualidad, las formulaciones líquidas de paracetamol para niños de 2 a 11 vienen en 160 mg /5 ml fuerza, pero los productos más concentrados - 80 mg /0,8 ml y 80 mg /1,0 ml - se venden a los lactantes, con goteros para la administración
"empresas miembros CHPA son voluntariamente. haciendo de esta conversión a una concentración para ayudar a hacer que sea más fácil para los padres y cuidadores para utilizar adecuadamente el paracetamol líquido de un solo ingrediente ", dijo el presidente y CEO CHPA Scott Melville en un comunicado.
Los fabricantes también estar adoptando jeringas con dosis restrictores de los productos destinados a los lactantes, la CHPA indicados, pero copas seguirán siendo proporcionado para los niños mayores.
el cambio se iniciará en el medio del año, dijo el grupo, pero advirtió que habrá un "período de transición" durante el cual varias concentraciones de los productos infantiles pueden estar en los estantes de las tiendas de forma simultánea.
"durante la transición, los fabricantes de estos medicamentos también lo hará trabajar con los minoristas para asegurar que, a medida que se introducen los nuevos medicamentos, el niño más concentrada gotas será retirado inmediatamente ", indicó el comunicado CHPA.
" los consumidores siempre deben leer y seguir la etiqueta y prestan especial atención a la concentración, sobre todo cuando un profesional de la salud le da instrucciones de dosificación ", agregó.
a principios de esta semana, la FDA publicó un documento de orientación final para los fabricantes de medicamentos de venta libre líquidos, pidiendo que todos estos productos a envasar con dispositivos de dosificación calibrados.
Varios estudios recientes han indicado que los niños suelen recibir dosis inadecuadas de medicamentos de venta libre líquidos porque los padres les dan en las cucharas domésticas, o porque los dispositivos de dosificación incluidas son poco marcados.
un estudio encontró que las tazas se incluyen con los medicamentos líquidos son particularmente propensos a errores, con un 70% de los padres que ponen más de 6 ml de líquido en un vaso destinado a la dispensación de 5 ml.
las sobredosis de acetaminofeno se encuentran entre los más envenenamientos involuntarios frecuentes observados en los servicios de urgencias y pueden conducir a insuficiencia hepática aguda.