El uso de Avastin (bevacizumab) para el tratamiento de la retinopatía del prematuro parece ser mejor que la terapia con láser convencional - y puede ser un avance significativo en una enfermedad que a menudo conduce a la ceguera infantil, los resultados de un estudio prospectivo mostró.
El estudio de 150 lactantes encontró que los tratados con inyecciones intravítreas de bevacizumab tuvieron una tasa de recurrencia en combinado de 6 por ciento en comparación con una tasa de recurrencia del 26 por ciento de los que tenían la terapia con láser, según el doctor . Helen A. Mintz-Hittner, y sus colegas de la Universidad de Texas en Houston.
los resultados fueron publicados en la edición del 17 de febrero del
New England Journal of Medicine
La retinopatía del prematuro se presenta principalmente en niños con bajo peso al nacer y es una de las principales causas de ceguera infantil en todo el mundo.
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La enfermedad es caracterizado por las diferencias en el desarrollo de los vasos sanguíneos en el ojo. Si los vasos comienzan a desarrollar rápidamente, exceso de compensación por el nacimiento prematuro, que puede causar el desprendimiento de retina y ceguera.
Avastin ataca a los factores de crecimiento que activan el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. En el cáncer, es eficaz, ya que cortar el suministro de sangre a los tumores, que mata eficazmente el cáncer.
Cuando se inyecta en el ojo, se puede bloquear el crecimiento agresivo de los vasos sanguíneos se observa en pacientes con retinopatía del prematuro .
el bevacizumab venden bajo la marca Lucentis ya está aprobado por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad -. la principal causa de ceguera en los ancianos
a fin de evaluar su eficacia en la retinopatía del prematuro , Mintz-Hittner y sus colegas realizaron un ensayo clínico multicéntrico denominado BEAT-ROP (bevacizumab elimina la amenaza angiogénico de la Retinopatía del Prematuro) que comparó bevacizumab con la terapia con láser en 150 recién nacidos con la enfermedad
.
bevacizumab intravítreo se administró en las dosis de 0.625 mg en 0,025 ml de solución
.
Entre los 143 recién nacidos supervivientes, no hubo una diferencia absoluta de 20 puntos porcentuales en el riesgo de recurrencia, los investigadores encontraron.
las complicaciones informadas fueron uno de casos de opacidad de la córnea y tres casos de opacidad del cristalino. - todos en el grupo de tratamiento con láser
las recurrencias de la retinopatía se produjeron de forma bilateral en dos recién nacidos en el grupo de bevacizumab, y desprendimiento de retina desarrollan en dos ojos
las recurrencias fueron encontrados en cuatro bebés bilateralmente y en una forma unilateral después de la terapia con láser, pero no hubo casos de desprendimiento de retina.
Cinco niños en el grupo de bevacizumab y dos en el grupo de láser murieron, siendo las causas más comunes siendo la insuficiencia respiratoria y los bajos niveles de oxígeno.
en la comparación de los dos tratamientos, los investigadores observaron que el bevacizumab es barato y fácilmente puede ser administrada junto a la cama, mientras que la terapia con láser requiere un equipo especial, instalaciones, y la formación, y también requiere intubación endotraqueal.
Además, la terapia con láser a menudo resulta en una pérdida significativa del campo visual, explicaron.
el tiempo medio hasta la recurrencia en seis de los ojos en el grupo de bevacizumab fue de 16 semanas, mientras que el tiempo hasta la recurrencia en 32 ojos en el grupo de láser era de 6 semanas.
"Esto sirve como una advertencia a los médicos de que se necesita un cuidadoso seguimiento de los recién nacidos tratados con bevacizumab intravítreo, que no pueden ser consideradas ser tratados con éxito hasta que haya completado la vascularización sin enfermedad activa o elementos traccionadas clínicamente significativos ", Mintz-Hittner y sus colegas advirtieron.
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Ellos pidió más investigación para determinar las dosis óptimas para diferentes etapas de la retinopatía y establecer requisitos de seguimiento.
en un editorial que acompaña al estudio, el Dr. James D. Reynolds, de la Universidad de Buffalo en Nueva York , declaró: "en comparación con la terapia con láser convencional en el tratamiento de pacientes con la zona I retinopatía del prematuro, el bevacizumab intravítreo representa un verdadero avance en la gestión de la enfermedad."
Reynolds hizo hincapié en que el momento del tratamiento con bevacizumab es de suma importancia.
Si se da demasiado pronto, el medicamento podría interferir con la vascularización normal de la retina, pero si la administración se retrasa el resultado podría ser el desprendimiento de retina, explicó.
"Un conocimiento profundo de la fisiopatología es esencial para la adecuada inyecciones de tiempo ", escribió.
experiencia con la inhibición de VEGF para la retinopatía del prematuro debería ayudar a aclarar sus indicaciones y contraindicaciones en aumento.
" Mientras tanto, el bevacizumab intravítreo debe convertirse en el tratamiento de elección para la zona I retinopatía del prematuro ", concluyó Reynolds
.
el investigador principal ha actuado como consultor para Bascom Palmer Eye Institute y claridad Medical Systems. También ha proporcionado el testimonio de expertos en un traje de la retinopatía del prematuro, y ha recibido honorarios de Pediatrix para hablar de bevacizumab. El editorialista se ha prestado como testigo experto en ensayos con retinopatía del prematuro y recibe regalías por el capítulo de glaucoma en UpToDate.