Si su hijo o hija está luchando con una enfermedad grave como el cáncer o tiene una enfermedad crónica como el asma, su médico podría hablar con usted acerca de inscribir a su hijo en un ensayo clínico.
Acerca de los ensayos clínicos
un ensayo clínico es un estudio de investigación que sigue un protocolo predefinido, o un plan de acción
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Algunos ensayos clínicos observan las personas en determinadas situaciones (por ejemplo, el número de sobrepeso o los niños obesos se deprimen) y luego grabar los resultados para los investigadores del estudio para analizar. Otros ponen a prueba los efectos de potenciales nuevos medicamentos, terapias, vacunas, vitaminas o procedimientos. Estos tipos de estudios, llamados ensayos clínicos controlados, aleatorios, tratan de encontrar el mejor tratamiento con los menores efectos secundarios. Sólo comienzan después de las primeras investigaciones se ha hecho y no hay razón para creer que un potencial nuevo tratamiento es eficaz.
Todos los ensayos clínicos son voluntarios y la información recogida durante ellos es confidencial. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier razón.
¿Cómo funcionan
Todos los estudios están dirigidos por un protocolo, que establece lo que estudiará el juicio, que es un buen candidato para el estudio , qué tratamientos (si los hay) se utilizarán, y cómo se medirán los resultados.
En un ensayo clínico aleatorizado, controlado, los niños están separados en grupos. El grupo experimental (s) recibirá el tratamiento que se va a probar, mientras que el grupo (s) de control obtendrá el tratamiento habitual (por lo general lo que un niño ya está tomando) o placebo (un tratamiento falso o píldora de azúcar que no contiene la medicina en absoluto).
en los ensayos clínicos en los niños, el placebo sólo se utiliza si la falta de tratamiento es corto (quizás unos pocos días) y plantea riesgos mínimos, o si la terapia que se está probando se utiliza para tratar la única incómoda síntomas (como ojos llorosos) y no una enfermedad grave.
En este tipo de ensayos, los pacientes son "ciegos", lo que significa que no saben quién está recibiendo el tratamiento y quién está recibiendo el placebo hasta la de prueba ha terminado. De esta manera, su respuesta percibido a la droga o placebo no puede ser influenciada por si creen que han estado tomando el medicamento real o no. En un estudio doble ciego, ni los pacientes ni los investigadores saben que ha tomado el fármaco o el placebo hasta que el estudio se ha terminado.
Una vez que termine el estudio, los resultados del grupo experimental y el grupo control se comparan. Los investigadores analizan los datos para determinar si el potencial nuevo tratamiento es eficaz.
¿Quién puede participar?
Los criterios utilizados para determinar quién es un candidato para un ensayo clínico difieren de un estudio a otro. A menudo, las personas con una enfermedad que no responde al tratamiento actual y que pueden beneficiarse de un nuevo tratamiento potencial pueden ser candidatos. Las personas con una enfermedad agresiva, tal como una forma recurrente de cáncer o una enfermedad para la que existen pocos tratamientos, pueden ser buenos candidatos para un ensayo clínico
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Su médico puede ayudar a decidir si su hijo es un candidato para un ensayo particular, o puede referirse a un profesional de la salud asociados con el juicio. Si su hijo es un candidato adecuado, él o ella también tendrá que cumplir con ciertos criterios (como la edad, el sexo y los antecedentes médicos) para participar.
Un peso de pros y los contras
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en la esperanza de encontrar nuevos tratamientos más eficaces — y que a menudo son muy prometedores. Sin embargo, algunas cosas que se deben considerar al decidir si un ensayo clínico es adecuado para su hijo
El beneficio más convincente de un ensayo clínico es la posibilidad de un tratamiento más eficaz y una mejor evolución de su hijo y mdash.; y, finalmente, una cura para la enfermedad. Los juicios pueden permitir que los pacientes reciban nuevos fármacos, terapias o tratamientos antes de que sean ampliamente disponibles. Los niños que participan en los ensayos a menudo reciben el tratamiento de los médicos líderes en el campo y su salud está estrechamente vigilados. Y, muchas familias obtienen un profundo sentimiento de satisfacción al saber que su hijo está ayudando a desarrollar mejores tratamientos para su enfermedad.
Por otro lado, un nuevo medicamento, terapia o tratamiento que se usa en un ensayo podría no ser tan eficaz como las opciones de tratamiento actuales o no funcionar en absoluto. También hay un riesgo de efectos secundarios potenciales, todo lo cual puede o no puede ser conocido en el momento de la prueba.
Al ser un participante en el ensayo también puede exigir a su hijo a hacer más visitas a la consulta del médico o hospitalaria (posiblemente durante la noche), ver nuevos médicos o especialistas en diferentes lugares o se ajustarán a los requisitos de tratamiento más complicados o complejos. Mantener estas cosas en cuenta a la hora de decidir si un ensayo es una buena idea para su hijo.
Hacer preguntas, Manifestación de Preocupaciones
La participación en un ensayo clínico puede ser un paso prometedor para su hijo. . Sin embargo, hacer preguntas y comunicarse con el médico y el equipo de atención médica le ayudará a sentirse seguro en su decisión
Algunas preguntas que puede hacer son:
¿Por qué mi hijo un buen candidato para este ensayo?
¿Cuáles son los beneficios para mi hijo?
¿Cuáles son los riesgos /efectos secundarios potenciales (tanto a corto plazo como a largo plazo) de este protocolo?
¿Qué exámenes, medicamentos o terapias será administrado?
¿de qué manera este tratamiento difiere de lo que mi hijo está experimentando actualmente?
necesitarán ser hospitalizados o consultar a los médicos a mi hijo otra ubicaciones?
¿Cuánto tiempo durará el ensayo?
¿hay cualquier costo involucrado?
¿mi seguro de ser facturado por gastos no cubiertos por el patrocinador?
¿Quién proporcionará información y apoyo a mi hijo y yo durante el juicio?
¿Puedo hablar con otra persona que no participan en el ensayo?
¿Cómo vamos a saber si el tratamiento está funcionando ?
¿vamos a tener acceso a los resultados del ensayo?
¿Qué ocurre después de la prueba ha terminado? ¿Mi hijo continúe en el tratamiento de investigación si está funcionando bien?
Se ofrecerá
Will atención de seguimiento después de la prueba ha terminado?
¿Hay un grupo que supervisa el ensayo?
el hacer preguntas y averiguar lo más que pueda antes de tomar una decisión que se llama el proceso de consentimiento informado. Obtener la información que necesita es su derecho legal y la responsabilidad. Si decide inscribir a su hijo en la prueba, se le pedirá que firme un formulario de consentimiento.
Es su decisión
El decidir el mejor curso de la atención para su hijo puede parecer abrumador. Antes de tomar una decisión, tómese el tiempo para aprender más sobre la enfermedad de su hijo, recopilar información y hacer preguntas. Discutir todas sus opciones con el médico y con su familia u otras personas en su sistema de apoyo. Tener información precisa le ayudará a tomar la decisión correcta para su hijo.